Efeito da posição do corpo e da posição da sonda na localização da massa mamária
15 de julho de 2021 atualizado por: MetriTrack, Inc.
Avaliação do efeito da posição do corpo e da posição da sonda na localização da massa mamária no exame de ultrassom de mama à mão livre
O objetivo deste estudo é demonstrar que o BVN G-1000 pode medir de forma precisa e consistente a posição das lesões mamárias femininas, independentemente da rotação do paciente e do ângulo da sonda durante o exame de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa proposta consiste em detectar e relatar quantitativamente o efeito da rotação do corpo e da posição da sonda de ultrassom na mama sobre a posição das lesões mamárias em relação ao mamilo e planos de orientação do corpo, necessários para anotações posicionais, em mulheres em uma visita de estudo.
As medições serão registradas manualmente e automaticamente por dois operadores de ultrassom com cada imagem e serão comparadas entre essas condições para detectar os efeitos da posição e orientação da sonda e a posição do corpo do paciente em relação à mesa de exame.
As medições manuais e automatizadas serão comparadas para determinar as diferenças entre os dados obtidos pelos dois métodos diferentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres de qualquer grupo étnico que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão elegíveis para inscrição
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 21-70 anos de idade
- Massa(s) mamária(s) benigna(s) ou provavelmente benigna(s), palpáveis ou não palpáveis conhecidas, com menos de 2 cm de diâmetro máximo e pelo menos 4 cm de distância do mamilo, de exame ultrassonográfico prévio
Critério de exclusão:
- Mulheres com marcapasso cardíaco ou desfibrilador portátil
- Mulheres com câncer de mama conhecido ou lesões suspeitas
- Mulheres grávidas e lactantes
- Mulheres que têm implante(s) mamário(s)
- Mulheres que tiveram intervenção cirúrgica de mama anterior, não incluindo biópsia por agulha de mama, na mesma mama com a massa alvo qualificada.
- Mulheres com o achado alvo a ser mapeado a uma distância de 4 cm do mamilo do paciente.
- Mulheres com vários alvos qualificados próximos (menos de 4 cm entre os alvos).
- Mulheres com histórico de alergia a fita adesiva de grau médico ou gel de ultrassom
- Mulheres cujo peso é superior a 250 libras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ultrassom de mama feminina
mulheres com pelo menos uma massa benigna ou provavelmente benigna, de até 2 cm de tamanho, em uma mama, detectada durante um exame de ultrassom de mama padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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movimento de uma determinada lesão mamária ultrassonográfica
Prazo: conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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movimento de uma determinada lesão mamária ultrassonográfica entre diferentes operadores e entre diferentes posições de rotação do corpo e posições e orientações da sonda
|
conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BVN G-1000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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