신체 위치와 탐침 위치가 유방 종괴의 국소화에 미치는 영향
2021년 7월 15일 업데이트: MetriTrack, Inc.
자유 유방 초음파 검사에서 신체 위치와 탐침 위치가 유방 종괴의 국소화에 미치는 영향 평가
본 연구의 목적은 BVN G-1000이 초음파 검사 시 환자의 회전 및 프로브 각도에 관계없이 여성 유방 병변의 위치를 정확하고 일관되게 측정할 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
제안된 연구는 한 번의 연구 방문에서 여성 피험자의 위치 주석에 필요한 유방 유두 및 신체 방향 평면에 대한 유방 병변의 위치에 대한 신체 회전 및 유방에 대한 초음파 프로브 위치의 영향을 정량적으로 감지하고 보고하는 것으로 구성됩니다.
측정값은 각 이미지에 대해 두 명의 초음파 조작자가 수동 및 자동으로 기록하고 프로브 위치 및 프로브 방향과 검사 테이블에 대한 환자의 신체 위치의 영향을 감지하기 위해 이러한 조건 사이에서 비교됩니다.
수동 및 자동 측정을 비교하여 두 가지 다른 방법을 사용하여 얻은 데이터 간의 차이를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 모든 인종 그룹의 여성은 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 21-70세
- 이전 초음파 검사에서 만져질 수 있거나 만져지지 않는 알려진 양성 또는 아마도 양성 유방 종괴(최대 직경 2cm 미만, 유두에서 최소 4cm 떨어져 있음)
제외 기준:
- 심장 박동기나 휴대용 제세동기를 사용하는 여성
- 알려진 유방암 또는 의심스러운 병변이 있는 여성
- 임산부 및 수유부
- 유방 보형물을 이식한 여성
- 적격 목표 질량과 동일한 유방에서 유방 바늘 생검을 포함하지 않는 사전 유방 수술 개입을 받은 여성.
- 환자의 유두에서 4cm 거리 내에서 매핑할 대상 찾기가 있는 여성.
- 가까운 거리에 유사한 적격 대상이 여러 개 있는 여성(표적 사이의 거리가 4cm 미만).
- 의료용 접착 테이프 또는 초음파 젤에 대한 알레르기 병력이 있는 여성
- 체중이 250파운드 이상인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성 유방 초음파 검사
표준 치료 유방 초음파 검사 중에 발견된 한 유방에 크기가 최대 2cm인 적어도 하나의 양성 또는 아마도 양성 종괴가 있는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주어진 초음파 유방 병변의 움직임
기간: 학습 완료, 평균 1일
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주어진 초음파 유방 병변의 서로 다른 조작자 사이 및 서로 다른 신체 회전 위치와 프로브 위치 및 방향 사이의 움직임
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학습 완료, 평균 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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유방 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국