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Effetto della posizione del corpo e della posizione della sonda sulla localizzazione della massa mammaria

15 luglio 2021 aggiornato da: MetriTrack, Inc.

Valutazione dell'effetto della posizione del corpo e della posizione della sonda sulla localizzazione della massa mammaria nell'esame ecografico del seno a mano libera

Lo scopo di questo studio è dimostrare che BVN G-1000 può misurare in modo preciso e coerente la posizione delle lesioni mammarie femminili indipendentemente dalla rotazione del paziente e dall'angolo della sonda durante l'esame ecografico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca proposta consiste nel rilevare e riportare quantitativamente l'effetto della rotazione del corpo e della posizione della sonda ecografica sul seno sulla posizione delle lesioni mammarie rispetto al capezzolo mammario e sui piani di orientamento del corpo, necessari per le annotazioni posizionali, in soggetti di sesso femminile durante una visita di studio. Le misurazioni verranno registrate manualmente e automaticamente da due operatori ecografisti con ciascuna immagine e verranno confrontate tra queste condizioni per rilevare gli effetti della posizione della sonda e dell'orientamento della sonda e la posizione del corpo del paziente rispetto al lettino. Le misurazioni manuali e automatiche saranno confrontate per determinare le differenze tra i dati ottenuti utilizzando i due diversi metodi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Evanston Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne di qualsiasi gruppo etnico che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione saranno idonee all'iscrizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina
  2. 21-70 anni
  3. Masse o masse mammarie palpabili o non palpabili benigne o probabilmente benigne, inferiori a 2 cm di diametro massimo e distanti almeno 4 cm dal capezzolo, da un precedente esame ecografico

Criteri di esclusione:

  1. Donne con pacemaker cardiaco o defibrillatore portatile
  2. Donne con carcinoma mammario noto o lesioni sospette
  3. Donne in gravidanza e in allattamento
  4. Donne che hanno protesi mammarie
  5. Donne che hanno subito un precedente intervento chirurgico al seno, esclusa la biopsia con ago al seno, nello stesso seno con la massa target qualificante.
  6. Donne con il reperto bersaglio da mappare entro una distanza di 4 cm dal capezzolo del paziente.
  7. Donne con più bersagli qualificanti simili nelle immediate vicinanze (meno di 4 cm tra i bersagli).
  8. Donne con storia di allergia al nastro adesivo per uso medico o al gel per ultrasuoni
  9. Donne il cui peso supera i 250 chili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
esame ecografico del seno femminile
donne con almeno una massa benigna o probabilmente benigna, fino a 2 cm di dimensione, in un seno, rilevata durante un esame ecografico standard della mammella

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
movimento di una determinata lesione mammaria ecografica
Lasso di tempo: completamento dello studio, una media di 1 giorno
movimento di una data lesione mammaria ecografica tra diversi operatori e tra diverse posizioni di rotazione del corpo e posizioni e orientamenti della sonda
completamento dello studio, una media di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MetriTrack, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BVN G-1000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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