Effet de la position du corps et de la position de la sonde sur la localisation de la masse mammaire
15 juillet 2021 mis à jour par: MetriTrack, Inc.
Évaluation de l'effet de la position du corps et de la position de la sonde sur la localisation de la masse mammaire lors d'une échographie mammaire à main levée
Le but de cette étude est de démontrer que le BVN G-1000 peut mesurer avec précision et cohérence la position des lésions mammaires féminines indépendamment de la rotation du patient et de l'angle de la sonde lors de l'examen échographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La recherche proposée consiste à détecter quantitativement et à rapporter l'effet de la rotation du corps et de la position de la sonde échographique sur le sein sur la position des lésions mammaires par rapport au mamelon du sein et aux plans d'orientation du corps, requis pour les annotations de position, chez les sujets féminins lors d'une visite d'étude.
Les mesures seront enregistrées manuellement et automatiquement par deux opérateurs d'échographie avec chaque image et seront comparées entre ces conditions pour détecter les effets de la position et de l'orientation de la sonde et la position du corps du patient par rapport à la table d'examen.
Les mesures manuelles et automatisées seront comparées pour déterminer les différences entre les données obtenues en utilisant les deux méthodes différentes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Evanston Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes de tout groupe ethnique qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion seront éligibles à l'inscription
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 21-70 ans
- Masse ou masses mammaires connues, palpables ou non palpables, bénignes ou probablement bénignes, de moins de 2 cm de diamètre maximum et à au moins 4 cm du mamelon, provenant d'une échographie antérieure
Critère d'exclusion:
- Femmes avec stimulateur cardiaque ou défibrillateur portable
- Femmes atteintes d'un cancer du sein connu ou de lésions suspectes
- Femmes enceintes et allaitantes
- Les femmes qui ont des implants mammaires
- Les femmes qui ont déjà subi une intervention chirurgicale mammaire sans biopsie mammaire à l'aiguille, dans le même sein avec la masse cible admissible.
- Les femmes dont la cible doit être cartographiée à une distance de 4 cm du mamelon de la patiente.
- Femmes avec plusieurs objectifs de qualification similaires à proximité (moins de 4 cm entre les objectifs).
- Femmes ayant des antécédents d'allergie au ruban adhésif de qualité médicale ou au gel à ultrasons
- Femmes dont le poids est supérieur à 250 livres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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échographie mammaire femme
femmes présentant au moins une masse bénigne ou probablement bénigne, jusqu'à 2 cm, dans un sein, détectée lors d'une échographie mammaire de référence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mouvement d'une lésion mammaire échographique donnée
Délai: achèvement des études, en moyenne 1 jour
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mouvement d'une lésion mammaire échographique donnée entre différents opérateurs et entre différentes positions de rotation du corps et différentes positions et orientations de la sonde
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achèvement des études, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
20 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BVN G-1000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .