Effekt av kroppsposition och sondposition på lokalisering av bröstmassa
15 juli 2021 uppdaterad av: MetriTrack, Inc.
Utvärdering av effekten av kroppsposition och sondposition på lokaliseringen av bröstmassan vid frihandsundersökning av bröst ultraljud
Syftet med denna studie är att visa att BVN G-1000 exakt och konsekvent kan mäta positionen för kvinnliga bröstskador oavsett patientrotation och sondvinkel under ultraljudsundersökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna forskningen består av att kvantitativt upptäcka och rapportera effekten av kroppsrotation och ultraljudssondposition på bröstet på bröstlesioners position i förhållande till bröstvårtan och kroppsorienteringsplanen, som krävs för positionsanteckningar, hos kvinnliga försökspersoner vid ett studiebesök.
Mätningar kommer att registreras manuellt och automatiskt av två ultraljudsoperatörer med varje bild och kommer att jämföras mellan dessa förhållanden för att upptäcka effekter av sondposition och sondorientering och patientens kroppsposition i förhållande till undersökningstabellen.
De manuella och automatiserade mätningarna kommer att jämföras för att fastställa skillnaderna mellan de data som erhållits med de två olika metoderna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor från vilken etnisk grupp som helst som uppfyller all inkludering och inget av uteslutningskriterierna kommer att vara berättigade till registrering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- 21-70 år
- Känd palpabel eller icke-palperbar benign eller troligen godartad bröstmassa eller bröstmassa, mindre än 2 cm i maximal diameter och minst 4 cm från bröstvårtan, från en tidigare ultraljudsundersökning
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med pacemaker eller bärbar defibrillator
- Kvinnor med känd bröstcancer eller misstänkta lesioner
- Gravida och ammande kvinnor
- Kvinnor som har bröstimplantat(er)
- Kvinnor som har genomgått ett bröstkirurgiskt ingrepp, inte inklusive bröstnålsbiopsi, i samma bröst med den kvalificerade målmassan.
- Kvinnor med målfynd som ska kartläggas inom ett avstånd av 4 cm från patientens bröstvårta.
- Kvinnor med flera liknande kvalificerade mål i omedelbar närhet (mindre än 4 cm mellan målen).
- Kvinnor med en historia av allergi mot tejp eller ultraljudsgel av medicinsk kvalitet
- Kvinnor vars vikt är över 250 pund
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kvinnlig bröst ultraljudsundersökning
kvinnor med minst en godartad eller troligen godartad massa, upp till 2 cm i storlek, i ett bröst, upptäckt under en standard-of-care ultraljudsundersökning av bröstet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelse av en given ultraljudsbröstskada
Tidsram: studieavslut, i genomsnitt 1 dag
|
rörelse av en given ultraljudsbröstskada mellan olika operatörer och mellan olika kroppsrotationspositioner och sondpositioner och orienteringar
|
studieavslut, i genomsnitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
20 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BVN G-1000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .