Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kroppsposisjon og sondeposisjon på lokalisering av brystmasse

15. juli 2021 oppdatert av: MetriTrack, Inc.

Evaluering av effekten av kroppsposisjon og sondeposisjon på lokalisering av brystmasse ved frihånds ultralydundersøkelse av bryst

Hensikten med denne studien er å demonstrere at BVN G-1000 kan nøyaktig og konsekvent måle posisjonen til kvinnelige brystlesjoner uavhengig av pasientrotasjon og sondevinkel under ultralydundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte forskningen består i å kvantitativt detektere og rapportere effekten av kroppsrotasjon og ultralydsondeposisjon på brystet på plasseringen av brystlesjoner i forhold til brystvorten og kroppsorienteringsplanene, som kreves for posisjonsannoteringer, hos kvinnelige forsøkspersoner ved ett studiebesøk. Målinger vil bli registrert manuelt og automatisk av to ultralydoperatører med hvert bilde og vil bli sammenlignet mellom disse forholdene for å oppdage effekter av sondeposisjon og sondeorientering og pasientens kroppsposisjon i forhold til undersøkelsestabellen. De manuelle og automatiserte målingene vil bli sammenlignet for å bestemme forskjellene mellom dataene som er oppnådd ved bruk av de to forskjellige metodene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Evanston Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner av enhver etnisk gruppe som oppfyller all inkludering og ingen av eksklusjonskriteriene vil være kvalifisert for påmelding

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn
  2. 21-70 år
  3. Kjent palpabel eller ikke-palpabel godartet eller sannsynligvis godartet brystmasse eller masse, mindre enn 2 cm i maksimal diameter og minst 4 cm unna brystvorten, fra en tidligere ultralydundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med pacemaker eller bærbar defibrillator
  2. Kvinner med kjent brystkreft eller mistenkelige lesjoner
  3. Gravide og ammende kvinner
  4. Kvinner som har brystimplantat(er)
  5. Kvinner som har hatt tidligere brystkirurgisk inngrep, ikke inkludert brystnålbiopsi, i samme bryst med den kvalifiserende målmassen.
  6. Kvinner med målfunnet som skal kartlegges innenfor en avstand på 4 cm fra pasientens brystvorte.
  7. Kvinner med flere like kvalifiserende mål i umiddelbar nærhet (mindre enn 4 cm mellom målene).
  8. Kvinner med tidligere allergi mot medisinsk teip eller ultralydgelé
  9. Kvinner som veier over 250 pounds

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kvinnelige bryst ultralyd undersøkelse
kvinner med minst en godartet eller sannsynligvis godartet masse, opptil 2 cm i størrelse, i ett bryst, oppdaget under en standard-of-care-ultralydundersøkelse av brystet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelse av en gitt ultralyd brystlesjon
Tidsramme: studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
bevegelse av en gitt ultralyd brystlesjon mellom forskjellige operatører og mellom forskjellige kroppsrotasjonsposisjoner og sondeposisjoner og orienteringer
studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MetriTrack, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BVN G-1000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere