体位和探头位置对乳腺肿块定位的影响
2021年7月15日 更新者：MetriTrack, Inc.
体位和探头位置对徒手乳腺超声检查乳腺肿块定位影响的评价
本研究的目的是证明 BVN G-1000 在超声检查期间无论患者旋转和探头角度如何，都可以精确、一致地测量女性乳腺病变的位置。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
拟议的研究包括在一次研究访问中定量检测和报告女性受试者的身体旋转和超声探头位置对乳房病变相对于乳房乳头和身体定向平面的位置的影响，这是位置注释所需的。
测量值将由两名超声操作员手动和自动记录每张图像，并将在这些条件之间进行比较，以检测探头位置和探头方向以及患者相对于检查台的身体位置的影响。
将比较手动和自动测量以确定使用两种不同方法获得的数据之间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- Evanston Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
符合所有纳入标准且无任何排除标准的任何族群的女性将有资格入组
描述
纳入标准：
- 女性
- 21-70岁
- 已知可触及或不可触及的良性或可能良性乳房肿块或肿块，最大直径小于 2 厘米，距离乳头至少 4 厘米，来自先前的超声检查
排除标准：
- 装有心脏起搏器或便携式除颤器的女性
- 患有已知乳腺癌或可疑病变的女性
- 孕妇及哺乳期妇女
- 有乳房植入物的女性
- 在具有合格目标肿块的同一乳房中接受过不包括乳腺针活检的先前乳房手术干预的女性。
- 在距离患者乳头 4 厘米的距离内绘制目标发现的女性。
- 具有多个非常接近的相似合格目标（目标之间小于 4 厘米）的女性。
- 对医用胶带或超声凝胶有过敏史的女性
- 体重超过250磅的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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女性乳房超声检查
在标准护理乳房超声检查中检测到一侧乳房至少有一个良性或可能良性肿块的女性，大小不超过 2 厘米
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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给定超声乳腺病变的运动
大体时间：学习完成，平均1天
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给定超声乳腺病变在不同操作者之间以及不同身体旋转位置和探头位置和方向之间的移动
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学习完成，平均1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月15日
首次发布 (估计)
2016年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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