A testhelyzet és a szonda helyzetének hatása a melltömeg lokalizációjára
2021. július 15. frissítette: MetriTrack, Inc.
A testhelyzet és a szonda helyzetének a melltömeg lokalizációjára gyakorolt hatásának értékelése szabadkezes emlő ultrahangos vizsgálatban
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a BVN G-1000 pontosan és következetesen képes mérni a női emlőléziók helyzetét, függetlenül a páciens elfordulásától és a szonda szögétől az ultrahangvizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt kutatás a testforgatás és az emlőre gyakorolt ultrahangos szonda helyzetének az emlőléziók emlőbimbóhoz és testtájolási síkokhoz viszonyított helyzetére gyakorolt hatásának kvantitatív kimutatásából és jelentéséből áll, ami a helyzeti annotációhoz szükséges női alanyok egy vizsgálati látogatása során.
A méréseket két ultrahangkezelő manuálisan és automatikusan rögzíti minden egyes képpel, és összehasonlítja ezeket a feltételeket a szonda helyzetének és a szonda tájolásának, valamint a páciens testhelyzetének a vizsgálati táblázathoz viszonyított hatásainak kimutatása érdekében.
A kézi és az automatizált méréseket összehasonlítják, hogy meghatározzák a két különböző módszerrel kapott adatok közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely etnikai csoporthoz tartozó nők, akik megfelelnek minden felvételi kritériumnak, és egyetlen kizárási kritériumnak sem felelnek meg, jogosultak a beiratkozásra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 21-70 éves korig
- Korábbi ultrahangvizsgálat alapján ismert tapintható vagy nem tapintható jóindulatú vagy valószínűleg jóindulatú melltömeg vagy -tömegek, amelyek maximális átmérője 2 cm-nél kisebb és a mellbimbótól legalább 4 cm-re van
Kizárási kritériumok:
- Nők szívritmus-szabályozóval vagy hordozható defibrillátorral
- Ismert mellrákban vagy gyanús elváltozásban szenvedő nők
- Terhes és szoptató nők
- Nők, akiknek mellimplantátumuk van
- Azok a nők, akiknél korábban emlősebészeti beavatkozáson esett át, az emlőtű-biopsziát nem beleértve, ugyanabban az emlőben a megfelelő céltömeggel.
- Nők, akiknél a célleletet a páciens mellbimbójától 4 cm-es távolságon belül kell feltérképezni.
- Nők, akiknek több hasonló minősítő célpontjuk van a közelben (kevesebb, mint 4 cm a célok között).
- Nők, akiknek kórtörténetében orvosi minőségű ragasztószalagra vagy ultrahanggélre allergiásak voltak
- Nők, akiknek súlya meghaladja a 250 fontot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
női emlő ultrahang vizsgálat
olyan nőstények, akiknél az egyik emlőben legalább egy jóindulatú vagy valószínűleg jóindulatú, legfeljebb 2 cm-es tömeget észleltek a standard ellátású emlő ultrahangvizsgálat során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
adott ultrahangos emlőlézió mozgása
Időkeret: tanulmány befejezése, átlagosan 1 nap
|
egy adott ultrahangos emlőlézió mozgása a különböző kezelők között, valamint a test különböző forgási pozíciói és a szonda pozíciói és tájolásai között
|
tanulmány befejezése, átlagosan 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVN G-1000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .