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自閉症スペクトラム障害における自律神経調節と顔の表情

2020年6月2日 更新者:Luiz Carlos Marques Vanderlei、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

自閉症スペクトラム障害における自律神経調節と顔の表情:横断研究

背景: 自閉症スペクトラム障害 (ASD) は皮質構造の異常と関連しており、行動の不均衡を引き起こす可能性があります。 さらに、診断が完了したらすぐに予後が良くなります。 これに関連して、心拍数変動 (HRV) が際立っています。これは自律神経の調節を表す非侵襲的なツールであり、予後を予測する可能性のあるツールです。 文献によれば、線形分析法を使用した場合、安静時の HRV に変化はありませんが、課題中に変化を特定できることが示されています。 HRV の非線形方法はより感度が高く、線形方法に追加情報を提供します。 目的: ASD 児の安静時および作業中の HRV の非線形および線形指標を使用して、典型的な子どもと比較して自律神経変調を分析すること。 さらに、HRV 分析をそれらの間、また行動と疾患の重症度の間でも相関させるためです。 方法: この研究には、典型的な子供と ASD の子供の両方が含まれます。 自律神経調節は、非線形指数 (ポアンカレ プロット、傾向分析のデトレンド変動および再発プロットから抽出) と、時間領域 (RMSSD e SDNN) および周波数領域 (LF、HF、VLF) での HRV の線形指数を使用して実行されます。 タスクは、顔と表情を識別して認識するゲームで構成されます。 行動と病気の重症度は、それぞれ自閉症行動チェックリストと小児自閉症評価スケールを使用して評価されます。 統計分析: 瞬間とプロトコル間の違いを特定するために、データ分布に従ってボンフェローニ事後テストまたはダン事後テストとともに二元配置分散分析が使用されます。 統計的有意性は 5% に設定されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、19060900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

自閉症障害または定型発達の子供たち。

説明

包含基準:

  • 自閉症障害または定型発達の子供たち。

除外基準:

  • すべての評価に参加しない参加者。
  • RR 間隔シリーズで誤差が 5% を超えた参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自閉症障害
年齢:3歳~14歳 性別:男女 自閉症スペクトラム障害
典型的
年齢:3歳~14歳 性別:男女 一般

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律的評価
時間枠:2017年6月
安静時、表情ゲーム中、安静終了時の心拍数の変動。
2017年6月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
小児自閉症評価尺度 (CARS)
時間枠:2017年6月
2017年6月
自閉症行動チェックリスト
時間枠:2017年6月
2017年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luiz Carlos M Vanderlei, PhD、Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月2日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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