- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02997566
Autonominen modulaatio ja kasvojen ilme autismispektrihäiriössä
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Autonominen modulaatio ja kasvojen ilme autismikirjon häiriössä: poikkileikkaustutkimus
Taustaa: Autismikirjon häiriöt (ASD) voivat liittyä aivokuoren rakenteiden poikkeavuksiin ja aiheuttaa käyttäytymisen epätasapainoa.
Lisäksi heti, kun diagnoosi on tehty, sitä parempi on ennuste.
Tässä yhteydessä erottuu sydämen lyöntitiheyden vaihtelu (HRV), joka on ei-invasiivinen työkalu, joka edustaa autonomista modulaatiota ja jolla on potentiaalista ennustearvoa.
Kirjallisuus osoitti, että HRV:ssä levossa ei ole muutoksia lineaarisilla analyysimenetelmillä, mutta muutokset voidaan tunnistaa tehtävien aikana.
Epälineaariset HRV-menetelmät ovat herkempiä ja tarjoavat lisätietoa lineaariselle.
Tavoite: analysoida autonomista modulaatiota käyttämällä epälineaarisia ja lineaarisia HRV-indeksejä lapsille, joilla on ASD levossa ja tehtävissä verrattuna tyypillisiin lapsiin.
Lisäksi korreloida HRV-analyysi niiden välillä, myös käyttäytymisen ja sairauden vakavuuden välillä.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa on mukana sekä tyypillisiä lapsia että lapsia, joilla on ASD.
Autonominen modulaatio suoritetaan käyttämällä epälineaarisia indeksejä (poimittu Poincarén kaaviosta, trendianalyysin ja toistumiskaavion vaihteluväli) sekä HRV:n lineaarisia indeksejä ajassa (RMSSD e SDNN) ja taajuusalueessa (LF, HF, VLF).
Tehtävät koostuvat peleistä kasvojen ja ilmeiden tunnistamiseen ja tunnistamiseen.
Käyttäytyminen ja taudin vakavuus arvioidaan käyttämällä autismin käyttäytymisen tarkistuslistaa ja vastaavasti Childhood Autism Rating Scalea.
Tilastollinen analyysi: momenttien ja protokollien välisten erojen tunnistamiseen käytetään kaksisuuntaista varianssianalyysiä sekä Bonferronin jälkitestiä tai Dunn-jälkitestiä datajakauman mukaan.
Tilastollinen merkitsevyys on 5 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on autistinen häiriö tai tyypillinen kehitys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on autistinen häiriö tai tyypillinen kehitys.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät osallistu kaikkiin arviointeihin.
- Osallistujat, joiden virhe on yli 5 % RR-välien sarjassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autistinen häiriö
Ikä: 3-14 vuotta Sukupuoli: mies ja nainen Autismispektrihäiriö
|
|
|
Tyypillinen
Ikä: 3-14 vuotta Sukupuoli: mies ja nainen Tyypillinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen arviointi
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2017
|
Sykkeen vaihtelu levossa, ilmepelien aikana ja levossa.
|
Kesäkuuta 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsuuden autismin luokitusasteikko (CARS)
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2017
|
Kesäkuuta 2017
|
|
Autistisen käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2017
|
Kesäkuuta 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57347916.5.0000.5402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .