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- 임상시험 NCT02997566
자폐스펙트럼장애에서 자율신경조절과 표정
2020년 6월 2일 업데이트: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
자폐스펙트럼장애에서 자율신경조절과 표정표정: 단면연구
배경: 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 피질 구조의 이상과 관련이 있으며 행동 불균형을 일으킬 수 있습니다.
또한 진단이 완료되면 예후가 더 좋아집니다.
이러한 맥락에서 잠재적인 예후 가치를 지닌 자율 조절을 나타내는 비침습적 도구인 심박 변이도(HRV)가 두드러집니다.
문헌은 선형 분석 방법을 사용하여 휴식 시 HRV에 변화가 없음을 보여주었지만 작업 중에 변화를 식별할 수 있습니다.
HRV의 비선형 방법은 더 민감하며 선형에 추가 정보를 제공합니다.
목표: 일반적인 어린이와 비교하여 휴식 중 및 작업 중 ASD가 있는 어린이의 HRV의 비선형 및 선형 지수를 사용하여 자율 조절을 분석합니다.
또한 그들 사이의 HRV 분석과 질병의 행동과 중증도 사이의 상관관계를 확인합니다.
방법: 이 연구에는 일반 아동과 ASD 아동이 모두 포함됩니다.
자율 변조는 시간(RMSSD e SDNN) 및 주파수 영역(LF, HF, VLF)에서 HRV의 비선형 지수(Poincaré 플롯에서 추출, 추세 분석 및 재발 플롯의 경향성 변동 분석에서 추출)와 선형 인덱스를 사용하여 수행됩니다.
작업은 얼굴과 얼굴 표정을 식별하고 인식하는 게임으로 구성됩니다.
질병의 행동 및 중증도는 각각 자폐증 행동 체크리스트 및 아동기 자폐증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
통계 분석: 모멘트와 프로토콜 간의 차이를 식별하기 위해 데이터 분포에 따라 Bonferroni 사후 테스트 또는 Dunn 사후 테스트와 함께 양방향 분산 분석이 사용됩니다.
통계적 유의성은 5%로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자폐 장애 또는 전형적인 발달을 가진 아동.
설명
포함 기준:
- 자폐 장애 또는 전형적인 발달을 가진 아동.
제외 기준:
- 모든 평가에 참여하지 않는 참여자.
- RR 간격 시리즈에서 5% 이상의 오류가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자폐증
연령: 3~14세 성별: 남성 및 여성 자폐증 스펙트럼 장애
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전형적인
연령: 3~14세 성별: 남성 및 여성 대표
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율 평가
기간: 2017년 6월
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휴식 시, 표정 게임 중 심박수 변동성 및 휴식 시 완료.
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2017년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아동기 자폐증 평가 척도(CARS)
기간: 2017년 6월
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2017년 6월
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자폐증 행동 체크리스트
기간: 2017년 6월
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2017년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 57347916.5.0000.5402
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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