Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonomisk modulering og ansiktsuttrykk ved autismespektrumforstyrrelse

2. juni 2020 oppdatert av: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Autonomisk modulering og ansiktsuttrykk ved autismespektrumforstyrrelse: tverrsnittsstudie

Bakgrunn: autismespekterforstyrrelsene (ASD) kan være relatert til abnormiteter i kortikale strukturer og forårsake atferdsubalanser. I tillegg, så snart diagnosen er stilt, jo bedre blir prognosen. I denne sammenheng skiller hjertefrekvensvariabilitet (HRV) seg ut, som er et ikke-invasivt verktøy som representerer autonom modulering, med potensiell prognostisk verdi. Litteraturen viste at det ikke er endringer i HRV i hvile ved bruk av lineære analysemetoder, men endringer kan identifiseres under oppgavene. Ikke-lineære metoder for HRV er mer sensitive og gir tilleggsinformasjon til det lineære. Mål: å analysere autonom modulasjon ved bruk av ikke-lineære og lineære indekser av HRV hos barn med ASD i hvile og under oppgaver sammenlignet med typiske barn. I tillegg for å korrelere HRV-analyse mellom dem, også mellom atferd og alvorlighetsgrad av sykdommen. Metoder: denne studien involverer både typiske barn og barn med ASD. Autonomisk modulering vil bli utført ved å bruke ikke-lineære indekser (ekstrahert fra Poincaré-plott, detrended fluktuasjon av tendensanalyse og gjentaksplott) og lineære indekser av HRV i tid (RMSSD e SDNN) og frekvensdomene (LF, HF, VLF). Oppgavene består i spill for å identifisere og gjenkjenne ansikter og ansiktsuttrykk. Sykdommens atferd og alvorlighetsgrad vil bli evaluert ved å bruke sjekklisten for autismeatferd og Childhood Autism Rating Scale. Statistisk analyse: for å identifisere forskjeller mellom momenter og protokoller vil toveis variansanalyse bli brukt sammen med Bonferroni post-test eller Dunn post-test i henhold til datafordelingen. Statistisk signifikans vil bli satt til 5 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med autistisk lidelse eller typisk utvikling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med autistisk lidelse eller typisk utvikling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke deltar i alle evalueringer.
  • Deltakere med en feil over 5 % i RR-intervallserien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autistisk lidelse
Alder: 3 til 14 år Kjønn: mannlig og kvinnelig autismespektrumforstyrrelse
Typisk
Alder: 3 til 14 år Kjønn: mann og kvinne Typisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonom evaluering
Tidsramme: Juni 2017
Hjertefrekvensvariasjon i hvile, under ansiktsuttrykk og avslutning i hvile.
Juni 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tidsramme: Juni 2017
Juni 2017
Sjekkliste for autistisk atferd
Tidsramme: Juni 2017
Juni 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere