Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomisk modulering og ansigtsudtryk ved autismespektrumforstyrrelse

2. juni 2020 opdateret af: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Autonomisk modulering og ansigtsudtryk i autismespektrumforstyrrelser: tværsnitsundersøgelse

Baggrund: Autismespektrumforstyrrelser (ASD) kan relateres til abnormiteter i kortikale strukturer og forårsage adfærdsubalancer. Derudover, så snart diagnosen er stillet, jo bedre bliver prognosen. I denne sammenhæng skiller hjertefrekvensvariabilitet (HRV) sig ud, som er et ikke-invasivt værktøj, der repræsenterer autonom modulering, med potentiel prognostisk værdi. Litteraturen viste, at der ikke er ændringer i HRV i hvile ved brug af lineære analysemetoder, men ændringer kan identificeres under opgaver. Ikke-lineære metoder til HRV er mere følsomme og giver yderligere information til det lineære. Formål: at analysere autonom modulering ved hjælp af ikke-lineære og lineære indekser af HRV hos børn med ASD i hvile og under opgaver sammenlignet med typiske børn. Derudover at korrelere HRV-analyse mellem dem, også mellem adfærd og sygdommens sværhedsgrad. Metoder: denne undersøgelse involverer både typiske børn og børn med ASD. Autonom modulering vil blive udført ved hjælp af ikke-lineære indekser (ekstraheret fra Poincaré-plot, detrended fluktuation af tendensanalyse og gentagelsesplot) og lineære indekser af HRV i tid (RMSSD e SDNN) og frekvensdomæne (LF, HF, VLF). Opgaverne består i spil til at identificere og genkende ansigter og ansigtsudtryk. Sygdommens adfærd og sværhedsgrad vil blive evalueret ved hjælp af henholdsvis Autism Behavior Checklist og Childhood Autism Rating Scale. Statistisk analyse: For at identificere forskelle mellem momenter og protokoller vil to-vejs variansanalyse blive brugt sammen med Bonferroni post-test eller Dunn post-test i henhold til datafordelingen. Statistisk signifikans vil blive sat til 5 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med autistisk lidelse eller typisk udvikling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med autistisk lidelse eller typisk udvikling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke deltager i alle evalueringer.
  • Deltagere med en fejl på over 5 % i RR-intervallerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autistisk lidelse
Alder: 3 til 14 år Køn: mandlig og kvindelig autismespektrumforstyrrelse
Typisk
Alder: 3 til 14 år Køn: mand og kvinde Typisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom evaluering
Tidsramme: Juni 2017
Pulsvariation i hvile, under ansigtsudtryk og afslutning i hvile.
Juni 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tidsramme: Juni 2017
Juni 2017
Tjekliste for autistisk adfærd
Tidsramme: Juni 2017
Juni 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Autonom evaluering

3
Abonner