- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02997566
Autonomisk modulering og ansigtsudtryk ved autismespektrumforstyrrelse
2. juni 2020 opdateret af: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Autonomisk modulering og ansigtsudtryk i autismespektrumforstyrrelser: tværsnitsundersøgelse
Baggrund: Autismespektrumforstyrrelser (ASD) kan relateres til abnormiteter i kortikale strukturer og forårsage adfærdsubalancer.
Derudover, så snart diagnosen er stillet, jo bedre bliver prognosen.
I denne sammenhæng skiller hjertefrekvensvariabilitet (HRV) sig ud, som er et ikke-invasivt værktøj, der repræsenterer autonom modulering, med potentiel prognostisk værdi.
Litteraturen viste, at der ikke er ændringer i HRV i hvile ved brug af lineære analysemetoder, men ændringer kan identificeres under opgaver.
Ikke-lineære metoder til HRV er mere følsomme og giver yderligere information til det lineære.
Formål: at analysere autonom modulering ved hjælp af ikke-lineære og lineære indekser af HRV hos børn med ASD i hvile og under opgaver sammenlignet med typiske børn.
Derudover at korrelere HRV-analyse mellem dem, også mellem adfærd og sygdommens sværhedsgrad.
Metoder: denne undersøgelse involverer både typiske børn og børn med ASD.
Autonom modulering vil blive udført ved hjælp af ikke-lineære indekser (ekstraheret fra Poincaré-plot, detrended fluktuation af tendensanalyse og gentagelsesplot) og lineære indekser af HRV i tid (RMSSD e SDNN) og frekvensdomæne (LF, HF, VLF).
Opgaverne består i spil til at identificere og genkende ansigter og ansigtsudtryk.
Sygdommens adfærd og sværhedsgrad vil blive evalueret ved hjælp af henholdsvis Autism Behavior Checklist og Childhood Autism Rating Scale.
Statistisk analyse: For at identificere forskelle mellem momenter og protokoller vil to-vejs variansanalyse blive brugt sammen med Bonferroni post-test eller Dunn post-test i henhold til datafordelingen.
Statistisk signifikans vil blive sat til 5 %.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med autistisk lidelse eller typisk udvikling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med autistisk lidelse eller typisk udvikling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke deltager i alle evalueringer.
- Deltagere med en fejl på over 5 % i RR-intervallerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Autistisk lidelse
Alder: 3 til 14 år Køn: mandlig og kvindelig autismespektrumforstyrrelse
|
|
Typisk
Alder: 3 til 14 år Køn: mand og kvinde Typisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autonom evaluering
Tidsramme: Juni 2017
|
Pulsvariation i hvile, under ansigtsudtryk og afslutning i hvile.
|
Juni 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tidsramme: Juni 2017
|
Juni 2017
|
Tjekliste for autistisk adfærd
Tidsramme: Juni 2017
|
Juni 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2016
Først opslået (Skøn)
20. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 57347916.5.0000.5402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Autonom evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineIkke rekrutterer endnuOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater