Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modulação Autonômica e Expressão Facial no Transtorno do Espectro Autista

2 de junho de 2020 atualizado por: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Modulação Autonômica e Expressão Facial no Transtorno do Espectro Autista: Estudo Transversal

Introdução: os transtornos do espectro do autismo (TEA) podem estar relacionados com anormalidades nas estruturas corticais e causar desequilíbrios comportamentais. Além disso, quanto mais rápido for feito o diagnóstico, melhor será o prognóstico. Nesse contexto, destaca-se a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), que é uma ferramenta não invasiva que representa a modulação autonômica, com potencial valor prognóstico. A literatura mostrou que não há mudanças na VFC em repouso usando métodos lineares de análise, mas mudanças podem ser identificadas durante as tarefas. Métodos não lineares de VFC são mais sensíveis e fornecem informações adicionais aos lineares. Objetivo: analisar a modulação autonômica usando índices não lineares e lineares da VFC em crianças com TEA em repouso e durante tarefas em comparação com crianças típicas. Além disso, correlacionar a análise da VFC entre eles, também entre o comportamento e a gravidade da doença. Métodos: este estudo envolve crianças típicas e crianças com TEA. A modulação autonômica será realizada por meio de índices não lineares (extraídos do gráfico de Poincaré, análise de flutuação de tendência e gráfico de recorrência) e índices lineares de VFC no tempo (RMSSD e SDNN) e no domínio da frequência (LF, HF, VLF). As tarefas consistem em jogos de identificação e reconhecimento de rostos e expressões faciais. O comportamento e a gravidade da doença serão avaliados usando a Autism Behavior Checklist e a Childhood Autism Rating Scale, respectivamente. Análise estatística: para identificar diferenças entre momentos e protocolos será utilizada análise de variância bidirecional e pós-teste de Bonferroni ou pós-teste de Dunn de acordo com a distribuição dos dados. A significância estatística será fixada em 5%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com transtorno autista ou desenvolvimento típico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com transtorno autista ou desenvolvimento típico.

Critério de exclusão:

  • Participantes que não participam de todas as avaliações.
  • Participantes com erro superior a 5% na série de intervalos RR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno Autista
Idade: 3 a 14 anos Gênero: masculino e feminino Transtorno do Espectro do Autismo
Típica
Idade: 3 a 14 anos Gênero: masculino e feminino Típico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação autonômica
Prazo: Junho de 2017
Variabilidade da frequência cardíaca em repouso, durante jogos de expressão facial e termina em repouso.
Junho de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de autismo infantil (CARS)
Prazo: Junho de 2017
Junho de 2017
Lista de Verificação de Comportamento Autista
Prazo: Junho de 2017
Junho de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever