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Modulation autonome et expression faciale dans les troubles du spectre autistique

2 juin 2020 mis à jour par: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Modulation autonome et expression faciale dans les troubles du spectre autistique : étude transversale

Contexte : les troubles du spectre autistique (TSA) peuvent être liés à des anomalies des structures corticales et provoquer des déséquilibres comportementaux. De plus, dès que le diagnostic sera fait, meilleur sera le pronostic. Dans ce contexte, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) se démarque, qui est un outil non invasif représentant la modulation autonome, avec une valeur pronostique potentielle. La littérature a montré qu'il n'y a pas de changement dans la VRC au repos en utilisant des méthodes d'analyse linéaires, mais des changements peuvent être identifiés au cours des tâches. Les méthodes non linéaires de HRV sont plus sensibles et fournissent des informations supplémentaires au linéaire. Objectif : analyser la modulation autonome à l'aide d'indices non linéaires et linéaires de VRC chez des enfants atteints de TSA au repos et pendant des tâches par rapport à des enfants typiques. En outre, pour corréler l'analyse HRV entre eux, également entre le comportement et la gravité de la maladie. Méthodes : cette étude implique à la fois des enfants typiques et des enfants atteints de TSA. La modulation autonome sera effectuée à l'aide d'indices non linéaires (extraits du diagramme de Poincaré, de la fluctuation sans tendance de l'analyse de tendance et du diagramme de récurrence) et des indices linéaires de HRV dans le temps (RMSSD e SDNN) et le domaine fréquentiel (LF, HF, VLF). Les tâches consistent en des jeux pour identifier et reconnaître les visages et les expressions faciales. Le comportement et la gravité de la maladie seront évalués à l'aide de la liste de contrôle des comportements autistiques et de l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile, respectivement. Analyse statistique : pour identifier les différences entre les moments et les protocoles, une analyse de variance bidirectionnelle sera utilisée avec le post-test de Bonferroni ou le post-test de Dunn selon la distribution des données. La signification statistique sera fixée à 5 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants atteints de troubles autistiques ou de développement typique.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de troubles autistiques ou de développement typique.

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne participent pas à toutes les évaluations.
  • Participants avec une erreur supérieure à 5 % dans la série des intervalles RR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble autistique
Âge : 3 à 14 ans Sexe : homme et femme Trouble du spectre autistique
Typique
Âge : 3 à 14 ans Sexe : masculin et féminin Typique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation autonome
Délai: Juin 2017
Variabilité de la fréquence cardiaque au repos, pendant les jeux d'expression faciale et finition au repos.
Juin 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de l'autisme chez les enfants (CARS)
Délai: Juin 2017
Juin 2017
Liste de contrôle du comportement autistique
Délai: Juin 2017
Juin 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Première publication (Estimation)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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