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自闭症谱系障碍的自主调节和面部表情

2020年6月2日 更新者:Luiz Carlos Marques Vanderlei、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

自闭症谱系障碍的自主调节和面部表情:横断面研究

背景:自闭症谱系障碍 (ASD) 可能与皮质结构异常有关并导致行为失衡。 此外,诊断一旦完成,预后就会越好。 在这种情况下,心率变异性 (HRV) 脱颖而出,它是一种代表自主调节的非侵入性工具,具有潜在的预后价值。 文献表明,使用线性分析方法,静止时 HRV 没有变化,但可以在任务期间识别变化。 HRV 的非线性方法更灵敏,并为线性方法提供额外的信息。 目的:与典型儿童相比,使用非线性和线性 HRV 指标分析 ASD 儿童在静息和任务期间的自主调节。 此外,为了关联它们之间的 HRV 分析,还有行为和疾病严重程度之间的关联。 方法:本研究涉及典型儿童和自闭症儿童。 将使用非线性指数(从 Poincaré 图、趋势分析的去趋势波动和递归图提取)和 HRV 在时间 (RMSSD e SDNN) 和频域(LF、HF、VLF)中的线性指数来执行自主调制。 这些任务包括识别和识别面部和面部表情的游戏。 将分别使用自闭症行为检查表和儿童自闭症评定量表评估疾病的行为和严重程度。 统计分析:为了识别时刻和协议之间的差异,将根据数据分布使用方差双向分析以及 Bonferroni 后测试或 Dunn 后测试。 统计显着性将设定为 5%。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Presidente Prudente、São Paulo、巴西、19060900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有自闭症或典型发育的儿童。

描述

纳入标准:

  • 患有自闭症或典型发育的儿童。

排除标准:

  • 未参与所有评估的参与者。
  • RR 间隔系列中误差超过 5% 的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自闭症
年龄:3至14岁性别:男女自闭症谱系障碍
典型的
年龄:3至14岁性别:男女典型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自主评估
大体时间:2017年6月
静息时、面部表情游戏期间和静息结束时的心率变异性。
2017年6月

次要结果测量

结果测量
大体时间
儿童自闭症评定量表 (CARS)
大体时间:2017年6月
2017年6月
自闭症行为检查表
大体时间:2017年6月
2017年6月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luiz Carlos M Vanderlei, PhD、Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月19日

首次发布 (估计)

2016年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月2日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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