Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja autonomiczna i wyraz twarzy w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Modulacja autonomiczna i wyraz twarzy w zaburzeniach ze spektrum autyzmu: badanie przekrojowe

Wstęp: zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) mogą być związane z nieprawidłowościami w strukturach korowych i powodować zaburzenia równowagi zachowania. Ponadto, gdy tylko zostanie postawiona diagnoza, tym lepsze będzie rokowanie. W tym kontekście wyróżnia się zmienność rytmu serca (HRV), która jest nieinwazyjnym narzędziem reprezentującym modulację autonomiczną, o potencjalnej wartości prognostycznej. Literatura wykazała, że ​​nie ma zmian HRV w spoczynku przy użyciu liniowych metod analizy, ale zmiany można zidentyfikować podczas wykonywania zadań. Nieliniowe metody HRV są bardziej czułe i dostarczają dodatkowych informacji w stosunku do metod liniowych. Cel: analiza modulacji autonomicznej za pomocą nieliniowych i liniowych wskaźników HRV u dzieci z ASD w spoczynku i podczas wykonywania zadań w porównaniu z typowymi dziećmi. Ponadto, aby skorelować analizę HRV między nimi, także między zachowaniem a ciężkością choroby. Metody: badanie obejmuje zarówno dzieci typowe, jak i dzieci z ASD. Autonomiczna modulacja zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem wskaźników nieliniowych (wyciągniętych z wykresu Poincarégo, analizy trendu fluktuacji tendencji i wykresu rekurencji) oraz liniowych wskaźników HRV w dziedzinie czasu (RMSSD i SDNN) i częstotliwości (LF, HF, VLF). Zadania polegają na zabawie w rozpoznawanie i rozpoznawanie twarzy oraz mimiki. Zachowanie i stopień zaawansowania choroby zostaną ocenione odpowiednio za pomocą Listy Kontrolnej Zachowań Autyzmu i Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego. Analiza statystyczna: aby zidentyfikować różnice między momentami i protokołami, zostanie wykorzystana dwukierunkowa analiza wariancji wraz z post-testem Bonferroniego lub post-testem Dunna, zgodnie z rozkładem danych. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie 5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z zaburzeniami autystycznymi lub typowym rozwojem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z zaburzeniami autystycznymi lub typowym rozwojem.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie biorą udziału we wszystkich ocenach.
  • Uczestnicy z błędem większym niż 5% w serii interwałów RR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenie autystyczne
Wiek: od 3 do 14 lat Płeć: mężczyzna i kobieta Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Typowy
Wiek: od 3 do 14 lat Płeć: mężczyzna i kobieta Typowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena autonomiczna
Ramy czasowe: Czerwiec 2017 r
Zmienność rytmu serca w spoczynku, podczas gier mimicznych i na mecie w spoczynku.
Czerwiec 2017 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny autyzmu dziecięcego (CARS)
Ramy czasowe: Czerwiec 2017 r
Czerwiec 2017 r
Lista kontrolna zachowań autystycznych
Ramy czasowe: Czerwiec 2017 r
Czerwiec 2017 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Ocena autonomiczna

3
Subskrybuj