Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonomisk modulering och ansiktsuttryck vid autismspektrumstörning

2 juni 2020 uppdaterad av: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Autonomisk modulering och ansiktsuttryck vid autismspektrumstörning: tvärsnittsstudie

Bakgrund: autismspektrumstörningarna (ASD) kan relateras till abnormiteter i kortikala strukturer och orsaka beteendeobalanser. Dessutom, så snart diagnosen är gjord, desto bättre blir prognosen. I detta sammanhang utmärker sig hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), som är ett icke-invasivt verktyg som representerar autonom modulering, med potentiellt prognostiskt värde. Litteraturen visade att det inte finns några förändringar i HRV i vila med linjära analysmetoder, men förändringar kan identifieras under uppgifter. Icke-linjära metoder för HRV är mer känsliga och ger ytterligare information till det linjära. Mål: att analysera autonom modulering med hjälp av icke-linjära och linjära index för HRV hos barn med ASD i vila och under uppgifter i jämförelse med typiska barn. Dessutom för att korrelera HRV-analys mellan dem, även mellan beteende och sjukdomens svårighetsgrad. Metoder: denna studie involverar både typiska barn och barn med ASD. Autonomisk modulering kommer att utföras med hjälp av icke-linjära index (extraherat från Poincaré-plot, detrenderad fluktuation av tendensanalys och återfallsdiagram) och linjära index för HRV i tid (RMSSD e SDNN) och frekvensdomän (LF, HF, VLF). Uppgifterna består i spel för att identifiera och känna igen ansikten och ansiktsuttryck. Sjukdomens beteende och svårighetsgrad kommer att utvärderas med hjälp av checklistan för autismbeteende respektive Childhood Autism Rating Scale. Statistisk analys: för att identifiera skillnader mellan moment och protokoll kommer tvåvägsvariansanalys att användas tillsammans med Bonferroni eftertest eller Dunn efter test enligt datafördelningen. Statistisk signifikans sätts till 5 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med autistisk störning eller typisk utveckling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med autistisk störning eller typisk utveckling.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte deltar i alla utvärderingar.
  • Deltagare med ett fel överstigande 5 % i RR-intervallserien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autistisk sjukdom
Ålder: 3 till 14 år Kön: man och kvinna Autismspektrumstörning
Typisk
Ålder: 3 till 14 år Kön: man och kvinna Typiskt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autonom utvärdering
Tidsram: Juni 2017
Hjärtfrekvensvariation i vila, under ansiktsuttrycksspel och avslut i vila.
Juni 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tidsram: Juni 2017
Juni 2017
Checklista för autistiskt beteende
Tidsram: Juni 2017
Juni 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Uppskatta)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera