Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní modulace a mimika u poruchy autistického spektra

2. června 2020 aktualizováno: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Autonomní modulace a mimika u poruchy autistického spektra: Průřezová studie

Pozadí: Poruchy autistického spektra (ASD) mohou souviset s abnormalitami v kortikálních strukturách a způsobit nerovnováhu chování. Kromě toho, jakmile je diagnóza provedena, tím lepší bude prognóza. V této souvislosti vyniká variabilita srdeční frekvence (HRV), což je neinvazivní nástroj představující autonomní modulaci s potenciální prognostickou hodnotou. Literatura ukázala, že při použití lineárních metod analýzy nedochází k žádným změnám HRV v klidu, ale změny lze identifikovat během úkolů. Nelineární metody HRV jsou citlivější a poskytují doplňující informace k lineárním. Cíl: analyzovat autonomní modulaci pomocí nelineárních a lineárních indexů HRV u dětí s PAS v klidu a během úkolů ve srovnání s typickými dětmi. Kromě toho mezi nimi korelovat analýzu HRV, také mezi chováním a závažností onemocnění. Metody: tato studie zahrnuje jak typické děti, tak děti s PAS. Autonomní modulace bude provedena pomocí nelineárních indexů (extrahovaných z Poincarého grafu, detrendované fluktuace analýzy tendence a grafu recidivy) a lineárních indexů HRV v časové (RMSSD e SDNN) a frekvenční doméně (LF, HF, VLF). Úkoly spočívají ve hrách na identifikaci a rozpoznání obličejů a výrazů obličeje. Chování a závažnost onemocnění budou hodnoceny pomocí kontrolního seznamu chování při autismu a stupnice hodnocení dětského autismu. Statistická analýza: k identifikaci rozdílů mezi momenty a protokoly bude použita obousměrná analýza rozptylu spolu s Bonferroniho post-testem nebo Dunnovým post-testem podle distribuce dat. Statistická významnost bude stanovena na 5 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s autistickou poruchou nebo typickým vývojem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s autistickou poruchou nebo typickým vývojem.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří se neúčastní všech hodnocení.
  • Účastníci s chybou větší než 5 % v sérii RR intervalů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Autistická porucha
Věk: 3 až 14 let Pohlaví: muž a žena Porucha autistického spektra
Jiný: Autonomní hodnocení
Typický
Věk: 3 až 14 let Pohlaví: muž a žena Typické
Jiný: Autonomní hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní hodnocení
Časové okno: Června 2017
Variabilita srdeční frekvence v klidu, při hrách s výrazem obličeje a ukončení v klidu.
Června 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení dětského autismu (CARS)
Časové okno: Června 2017
Června 2017
Kontrolní seznam autistického chování
Časové okno: Června 2017
Června 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 57347916.5.0000.5402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Autonomní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit