Autonome modulatie en gezichtsuitdrukking bij autismespectrumstoornis
2 juni 2020 bijgewerkt door: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Autonome modulatie en gezichtsuitdrukking bij autismespectrumstoornis: cross-sectioneel onderzoek
Achtergrond: de autismespectrumstoornissen (ASS) kunnen verband houden met afwijkingen in corticale structuren en gedragsonevenwichtigheden veroorzaken.
Bovendien, zodra de diagnose is gesteld, is de prognose beter.
In deze context valt de hartslagvariabiliteit (HRV) op, een niet-invasief hulpmiddel dat autonome modulatie vertegenwoordigt, met potentiële prognostische waarde.
De literatuur toonde aan dat er geen veranderingen zijn in HRV in rust met behulp van lineaire analysemethoden, maar veranderingen kunnen worden geïdentificeerd tijdens taken.
Niet-lineaire methoden van HRV zijn gevoeliger en geven aanvullende informatie aan de lineaire.
Doelstelling: autonome modulatie analyseren met behulp van niet-lineaire en lineaire indexen van HRV bij kinderen met ASS in rust en tijdens taken in vergelijking met typische kinderen.
Daarnaast om de HRV-analyse daartussen te correleren, ook tussen gedrag en ernst van de ziekte.
Methoden: bij dit onderzoek zijn zowel typische kinderen als kinderen met ASS betrokken.
Autonome modulatie zal worden uitgevoerd met behulp van niet-lineaire indices (geëxtraheerd uit de Poincaré-grafiek, detrended fluctuatie van tendensanalyse en herhalingsplot) en lineaire indices van HRV in het tijds- (RMSSD en SDNN) en frequentiedomein (LF, HF, VLF).
De taken bestaan uit spelletjes om gezichten en gezichtsuitdrukkingen te herkennen en te herkennen.
Het gedrag en de ernst van de ziekte worden geëvalueerd met behulp van respectievelijk de Autism Behavior Checklist en de Childhood Autism Rating Scale.
Statistische analyse: om verschillen tussen momenten en protocollen te identificeren, wordt tweerichtingsvariantieanalyse gebruikt in combinatie met de Bonferroni-posttest of Dunn-posttest volgens de gegevensdistributie.
De statistische significantie wordt vastgesteld op 5%.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met een autistische stoornis of typische ontwikkeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een autistische stoornis of typische ontwikkeling.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet aan alle evaluaties deelnemen.
- Deelnemers met een fout van meer dan 5% in de serie RR-intervallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Autistische stoornis
Leeftijd: 3 tot 14 jaar Geslacht: man en vrouw Autismespectrumstoornis
|
|
|
Typisch
Leeftijd: 3 tot 14 jaar Geslacht: mannelijk en vrouwelijk Typisch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonome evaluatie
Tijdsspanne: Juni 2017
|
Hartslagvariatie in rust, tijdens games met gezichtsuitdrukking en eindigen in rust.
|
Juni 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor autisme bij kinderen (CARS)
Tijdsspanne: Juni 2017
|
Juni 2017
|
|
Checklist autistisch gedrag
Tijdsspanne: Juni 2017
|
Juni 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 57347916.5.0000.5402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .