Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вегетативная модуляция и выражение лица при расстройствах аутистического спектра

2 июня 2020 г. обновлено: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Вегетативная модуляция и мимика при расстройствах аутистического спектра: кросс-секционное исследование

Актуальность: расстройства аутистического спектра (РАС) могут быть связаны с аномалиями в корковых структурах и вызывать поведенческие дисбалансы. Кроме того, как только будет поставлен диагноз, тем лучше будет прогноз. В этом контексте выделяется вариабельность сердечного ритма (ВСР), которая является неинвазивным инструментом, представляющим вегетативную модуляцию, с потенциальной прогностической ценностью. В литературе показано отсутствие изменений ВСР в покое при использовании линейных методов анализа, однако изменения можно выявить при выполнении задач. Нелинейные методы ВСР более чувствительны и дают дополнительную информацию по сравнению с линейными. Цель: проанализировать вегетативную модуляцию с использованием нелинейных и линейных показателей ВСР у детей с РАС в покое и при выполнении задач в сравнении с типичными детьми. Кроме того, коррелировать анализ ВСР между собой, а также между поведением и тяжестью заболевания. Методы: в этом исследовании участвуют как типичные дети, так и дети с РАС. Вегетативная модуляция будет выполняться с использованием нелинейных индексов (извлеченных из графика Пуанкаре, флуктуации без тренда анализа тенденции и графика повторяемости) и линейных индексов ВСР во времени (RMSSD и SDNN) и частотной области (LF, HF, VLF). Задания заключаются в играх на определение и распознавание лиц и мимики. Поведение и тяжесть заболевания будут оцениваться с использованием Контрольного списка поведения при аутизме и Шкалы оценки детского аутизма соответственно. Статистический анализ: для выявления различий между моментами и протоколами будет использоваться двусторонний дисперсионный анализ вместе с пост-тестом Бонферрони или пост-тестом Данна в соответствии с распределением данных. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне 5%.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с аутистическим расстройством или типичным развитием.

Описание

Критерии включения:

  • Дети с аутистическим расстройством или типичным развитием.

Критерий исключения:

  • Участники, которые не участвуют во всех оценках.
  • Участники с ошибкой выше 5% в серии интервалов RR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аутистическое расстройство
Возраст: от 3 до 14 лет Пол: мужской и женский Расстройство аутистического спектра
Типичный
Возраст: от 3 до 14 лет Пол: мужской и женский Типичный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вегетативная оценка
Временное ограничение: Июнь 2017 г.
Вариабельность сердечного ритма в покое, во время игр с мимикой и в состоянии покоя.
Июнь 2017 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки детского аутизма (CARS)
Временное ограничение: Июнь 2017 г.
Июнь 2017 г.
Контрольный список аутичного поведения
Временное ограничение: Июнь 2017 г.
Июнь 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться