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Autonome Modulation und Gesichtsausdruck bei Autismus-Spektrum-Störung

2. Juni 2020 aktualisiert von: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Autonome Modulation und Gesichtsausdruck bei Autismus-Spektrum-Störung: Querschnittsstudie

Hintergrund: Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) können mit Anomalien in kortikalen Strukturen zusammenhängen und Verhaltensstörungen verursachen. Darüber hinaus ist die Prognose umso besser, sobald die Diagnose gestellt ist. In diesem Zusammenhang sticht die Herzfrequenzvariabilität (HRV) hervor, ein nicht-invasives Instrument zur Darstellung der autonomen Modulation mit potenziellem prognostischem Wert. Die Literatur zeigte, dass es bei Verwendung linearer Analysemethoden keine Veränderungen der HRV im Ruhezustand gibt, Veränderungen können jedoch während der Belastung festgestellt werden. Nichtlineare HRV-Methoden sind empfindlicher und liefern zusätzliche Informationen zur linearen Methode. Ziel: Analyse der autonomen Modulation mithilfe nichtlinearer und linearer HRV-Indizes bei Kindern mit ASD in Ruhe und während Aufgaben im Vergleich zu typischen Kindern. Darüber hinaus soll eine HRV-Analyse zwischen ihnen, auch zwischen Verhalten und Schwere der Erkrankung, korrelieren. Methoden: Diese Studie umfasst sowohl typische Kinder als auch Kinder mit ASD. Die autonome Modulation wird unter Verwendung nichtlinearer Indizes (extrahiert aus dem Poincaré-Diagramm, der trendbereinigten Fluktuation der Tendenzanalyse und dem Wiederholungsdiagramm) und linearen Indizes der HRV im Zeit- (RMSSD und SDNN) und Frequenzbereich (LF, HF, VLF) durchgeführt. Die Aufgaben bestehen aus Spielen zum Erkennen und Erkennen von Gesichtern und Mimik. Verhalten und Schwere der Erkrankung werden anhand der Autismus-Verhaltenscheckliste bzw. der Bewertungsskala für Autismus bei Kindern bewertet. Statistische Analyse: Um Unterschiede zwischen Momenten und Protokollen zu identifizieren, wird je nach Datenverteilung eine bidirektionale Varianzanalyse zusammen mit dem Bonferroni-Posttest oder dem Dunn-Posttest verwendet. Die statistische Signifikanz wird auf 5 % festgelegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit autistischer Störung oder typischer Entwicklung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit autistischer Störung oder typischer Entwicklung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht an allen Auswertungen teilnehmen.
  • Teilnehmer mit einem Fehler von mehr als 5 % in der RR-Intervallreihe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Autistische Störung
Alter: 3 bis 14 Jahre Geschlecht: männlich und weiblich Autismus-Spektrum-Störung
Typisch
Alter: 3 bis 14 Jahre. Geschlecht: männlich und weiblich. Typisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonome Bewertung
Zeitfenster: Juni 2017
Herzfrequenzvariabilität in Ruhe, bei Mimikspielen und im Ruhezustand.
Juni 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertungsskala für Autismus bei Kindern (CARS)
Zeitfenster: Juni 2017
Juni 2017
Checkliste für autistisches Verhalten
Zeitfenster: Juni 2017
Juni 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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