股関節骨折患者における fMRI 接続性
2019年8月9日 更新者：University of Florida
高齢股関節骨折患者における術後の認知機能の客観的尺度としての機能的接続性（fMRIを使用）
この研究の長期目標は、術前に認知機能を評価し、脳機能と術後の機能回復を最適化する周術期介入技術を開発することである。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
このプロトコルでは、股関節骨折の手術を受けることが予想される被験者を手術後に研究します。
簡単な認知検査が行われ、続いて接続性の fMRI と拡散テンソル イメージング (DTI) が行われます。
接続性 (ニューロンの変化) および DTI (異方性および平均拡散率) データは、年齢が一致した対照と比較され、認知の主観的な測定値と関連付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～99年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- 股関節骨折があり手術が予定されている患者さん
除外基準:
- ペースメーカー、植込み型自動除細動器（AICD）、植込み型輸液ポンプなどの MRI が禁忌である患者。
- 閉所恐怖症の患者さん
- 重度の認知障害のある患者（認知検査やfMRIに協力できない可能性がある）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高齢者の股関節骨折
術後、股関節骨折手術後の高齢者の認知機能を評価します。
fMRI を介して機能接続性と DTI (拡散テンソル イメージング) を測定します。
主観的な測定には、モントリオール認知評価 (MoCA)、デジタル時計描画テスト コマンドとコピー、広範囲達成テストの読解サブテスト、ホプキンス言語学習テスト (HVLT)、一般うつ病スケール (GDS) が含まれます。
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機能接続性と DTI を測定するための fMRI は、2 日目から 5 日目までに行われます。
一般的な認知の尺度
デジタルペン技術を使用した現在の認知力の測定
病前の知的推定の尺度
宣言的記憶の尺度
うつ病の存在の尺度。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRI によって評価されたベースライン来院とフォローアップ来院の間の変化
時間枠：ベースラインから最大 90 日までの変化
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機能の接続性と DTI を測定するための fMRI
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ベースラインから最大 90 日までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MoCA が評価したベースライン訪問とフォローアップ訪問の間の変化
時間枠：ベースラインから最大 90 日までの変化
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一般的な認知の尺度
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ベースラインから最大 90 日までの変化
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デジタル時計描画テスト コマンドとコピーによって評価された、ベースライン訪問とフォローアップ訪問の間の変化
時間枠：ベースラインから最大 90 日までの変化
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デジタルペン技術を使用した現在の認知の測定
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ベースラインから最大 90 日までの変化
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Wide Range Achievement Test の読み取りサブテストによって評価された、ベースラインとフォローアップの訪問の間の変化
時間枠：ベースラインから最大 90 日までの変化
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病前の知的推定の尺度
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ベースラインから最大 90 日までの変化
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HVLT によって評価されたベースライン訪問とフォローアップ訪問の間の変化
時間枠：ベースラインから最大 90 日までの変化
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宣言的記憶の尺度
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ベースラインから最大 90 日までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ramachandran Ramani, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月29日
一次修了 (実際)
2019年5月6日
研究の完了 (実際)
2019年5月6日
試験登録日
最初に提出
2016年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月9日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。