Conectividade fMRI em pacientes com fratura de quadril
9 de agosto de 2019 atualizado por: University of Florida
Conectividade funcional (com fMRI) como uma medida objetiva da função cognitiva pós-operatória em pacientes idosos com fratura de quadril
O objetivo de longo prazo deste estudo é avaliar a função cognitiva no pré-operatório e desenvolver técnicas de intervenção no período perioperatório que otimizem a função cerebral e a recuperação funcional após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: fMRI
- Comportamental: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Comportamental: Comando e cópia de teste de desenho de relógio digital
- Comportamental: Subteste de leitura do teste de realização de ampla gama
- Comportamental: Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT)
- Comportamental: Escala de Depressão Geral (GDS)
Descrição detalhada
Neste protocolo, os indivíduos que serão operados por fratura de quadril serão estudados após a cirurgia.
Breve exame cognitivo será feito seguido de fMRI de conectividade e imagem por tensor de difusão (DTI).
Os dados de conectividade (alterações neuronais) e DTI (anisotropia e difusividade média) serão comparados com controles pareados por idade e correlacionados com medidas subjetivas de cognição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais
- Pacientes com fratura de quadril e com previsão de cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm contra-indicações para ressonância magnética, como marca-passo, desfibrilador cardíaco automático implantado (AICD), bombas de infusão implantadas, etc.
- Pacientes claustrofóbicos
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave (que podem não ser capazes de cooperar durante o exame cognitivo e fMRI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fratura de quadril em idosos
Avaliação pós-operatória da função cognitiva em idosos após cirurgia de fratura de quadril.
Meça a conectividade de função e DTI (imagem de tensor de difusão) via: fMRI.
As medidas subjetivas incluirão: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Comando e Cópia do Teste de Desenho do Relógio Digital, subteste de leitura do Teste de Realização de Grande Alcance, Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT), Escala de Depressão Geral (GDS)
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fMRI para medir conectividade de função e DTI será feito entre o dia 2 e o dia 5.
Uma medida de cognição geral
Uma medida da cognição atual usando tecnologia de caneta digital
Uma medida de estimativa intelectual pré-mórbida
Uma medida de memória declarativa
Uma medida da presença de depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças entre as visitas iniciais e de acompanhamento avaliadas por fMRI
Prazo: Mudança da linha de base até 90 dias
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fMRI para medir conectividade de função e DTI
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Mudança da linha de base até 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças entre as visitas iniciais e de acompanhamento avaliadas pelo MoCA
Prazo: Mudança da linha de base até 90 dias
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Uma medida de cognição geral
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Mudança da linha de base até 90 dias
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Alterações entre as visitas de linha de base e de acompanhamento avaliadas pelo comando e cópia do teste de desenho do relógio digital
Prazo: Mudança da linha de base até 90 dias
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uma medida da cognição atual usando tecnologia de caneta digital
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Mudança da linha de base até 90 dias
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Mudanças entre as visitas de referência e de acompanhamento conforme avaliadas pelo subteste de leitura do Wide Range Achievement Test
Prazo: Mudança da linha de base até 90 dias
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Uma medida de estimativa intelectual pré-mórbida
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Mudança da linha de base até 90 dias
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Mudanças entre as visitas iniciais e de acompanhamento avaliadas pelo HVLT
Prazo: Mudança da linha de base até 90 dias
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Uma medida de memória declarativa
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Mudança da linha de base até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramachandran Ramani, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201601806
- OCR18886 (Outro identificador: University of Florida)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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