Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

fMRI-anslutning i höftfrakturpatienter

9 augusti 2019 uppdaterad av: University of Florida

Funktionell anslutning (med fMRI) som ett objektivt mått på postoperativ kognitiv funktion hos äldre patienter med höftfraktur

Det långsiktiga målet med denna studie är att utvärdera kognitiv funktion preoperativt och utveckla tekniker för intervention i den perioperativa perioden som skulle optimera hjärnans funktion och funktionell återhämtning efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta protokoll kommer patienter som förväntas bli opererade för höftfraktur att studeras efter operation. Kort kognitiv undersökning kommer att göras följt av fMRI av anslutnings- och diffusionstensoravbildning (DTI). Data om anslutningsbarhet (neuronala förändringar) och DTI (anisotropi och medeldiffusivitet) kommer att jämföras med åldersmatchade kontroller och korreleras med subjektiva mått på kognition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 99 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 65 år och äldre
  • Patienter som har en höftfraktur och som förväntas genomgå operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har kontraindikationer för MRT som pacemaker, automatisk implanterad hjärtdefibrillator (AICD), implanterade infusionspumpar etc.
  • Patienter som är klaustrofobiska
  • Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning (som kanske inte kan samarbeta under den kognitiva undersökningen och fMRI)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Äldre höftfraktur
Postoperativt bedöma kognitiv funktion hos äldre personer efter fraktur höftoperation. Mät funktionsanslutning och DTI (diffusionstensoravbildning) via: fMRI. Subjektiva åtgärder kommer att inkludera: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Digital Clock Drawing Test Command and Copy, Wide Range Achievement Test Reading Subtest, Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), General Depression Scale (GDS)
Beteende: fMRI
fMRI för att mäta funktionsanslutningar och DTI kommer att göras mellan dag 2 till dag 5.
Beteende: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ett mått på allmän kognition
Beteende: Digital klocka Ritning Test Kommando och Kopiera
Ett mått på nuvarande kognition med hjälp av digital pennteknologi
Beteende: Wide Range Achievement Test läsdeltest
Ett mått på premorbid intellektuell uppskattning
Beteende: Hopkins verbalt lärandetest (HVLT)
Ett mått på deklarativt minne
Beteende: General Depression Scale (GDS)
Ett mått på förekomsten av depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar mellan baslinje- och uppföljningsbesök enligt bedömning av fMRI
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 90 dagar
fMRI för mätning av funktionsanslutningar och DTI
Ändra från baslinjen upp till 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar mellan baslinje- och uppföljningsbesök enligt bedömning av MoCA
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 90 dagar
Ett mått på allmän kognition
Ändra från baslinjen upp till 90 dagar
Ändringar mellan baslinje- och uppföljningsbesök enligt bedömning av Digital Clock Drawing Test Command and Copy
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 90 dagar
ett mått på nuvarande kognition med hjälp av digital pennteknologi
Ändra från baslinjen upp till 90 dagar
Förändringar mellan baslinje- och uppföljningsbesök som bedöms av Wide Range Achievement Test-läsdeltest
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 90 dagar
Ett mått på premorbid intellektuell uppskattning
Ändra från baslinjen upp till 90 dagar
Förändringar mellan baslinje- och uppföljningsbesök som bedömts av HVLT
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 90 dagar
Ett mått på deklarativt minne
Ändra från baslinjen upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Ramachandran Ramani, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Första postat (Uppskatta)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201601806
  • OCR18886 (Annan identifierare: University of Florida)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt delirium

Kliniska prövningar på fMRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera