Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

fMRI-yhteys lonkkamurtumapotilailla

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

Toiminnallinen yhteys (fMRI:llä) leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toiminnan objektiivisena mittana iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on arvioida kognitiivisia toimintoja ennen leikkausta ja kehittää perioperatiivisen ajanjakson interventiotekniikoita, jotka optimoivat aivojen toimintaa ja toiminnallista palautumista leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä protokollassa tutkittavia henkilöitä, joille odotetaan leikattavan lonkkamurtumaa, tutkitaan leikkauksen jälkeen. Tehdään lyhyt kognitiivinen tutkimus, jota seuraa liitettävyyden ja diffuusiotensorikuvauksen (DTI) fMRI. Yhteystietoja (hermosolujen muutokset) ja DTI-tietoja (anisotropia ja keskimääräinen diffuusio) verrataan ikäsovitettuihin kontrolleihin ja korreloidaan subjektiivisten kognition mittareiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joilla on lonkkamurtuma ja joiden odotetaan joutuvan leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten sydämentahdistin, automaattinen implantoitu sydämen defibrillaattori (AICD), implantoidut infuusiopumput jne.
  • Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (jotka eivät ehkä pysty tekemään yhteistyötä kognitiivisen tutkimuksen ja fMRI:n aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhusten lonkkamurtuma
Leikkauksen jälkeinen kognitiivisten toimintojen arviointi iäkkäillä henkilöillä lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Mittaa toimintojen liitettävyys ja DTI (diffuusiotensorikuvaus) fMRI:n kautta. Subjektiivisia toimenpiteitä ovat: Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), digitaalisen kellon piirustustestin komento ja kopiointi, laajan alueen saavutustesti, lukuosatesti, Hopkinsin sanallinen oppimistesti (HVLT), yleinen masennusasteikko (GDS)
Käyttäytyminen: fMRI
fMRI toimintojen liitettävyyden ja DTI:n mittaamiseksi tehdään päivien 2 ja 5 välillä.
Käyttäytyminen: Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Yleisen kognition mitta
Käyttäytyminen: Digitaalisen kellon piirustustestin komento ja kopiointi
Nykyisen kognition mitta digitaalisen kynäteknologian avulla
Käyttäytyminen: Wide Range Achieveve Test -lukemistesti
Premorbidin älyllisen arvion mitta
Käyttäytyminen: Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (HVLT)
Deklaratiivisen muistin mitta
Käyttäytyminen: Yleinen masennusasteikko (GDS)
Masennuksen esiintymisen mitta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteen ja seurantakäyntien välillä fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 90 päivään
fMRI toimintojen liitettävyyden ja DTI:n mittaamiseen
Muutos lähtötasosta jopa 90 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason ja seurantakäyntien väliset muutokset MoCA:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 90 päivään
Yleisen kognition mitta
Muutos lähtötasosta jopa 90 päivään
Muutokset perus- ja seurantakäyntien välillä digitaalisen kellon piirustustestin komennon ja kopioinnin arvioimina
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 90 päivään
nykyisen kognition mitta digitaalisen kynäteknologian avulla
Muutos lähtötasosta jopa 90 päivään
Muutokset perus- ja seurantakäyntien välillä laaja-alaisen saavutustestin lukualatestillä arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 90 päivään
Premorbidin älyllisen arvion mitta
Muutos lähtötasosta jopa 90 päivään
Muutokset lähtötilanteen ja seurantakäyntien välillä HVLT:n arvioimina
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 90 päivään
Deklaratiivisen muistin mitta
Muutos lähtötasosta jopa 90 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramachandran Ramani, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601806
  • OCR18886 (Muu tunniste: University of Florida)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset fMRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa