고관절 골절 환자의 fMRI 연결성
2019년 8월 9일 업데이트: University of Florida
고령 고관절 골절 환자의 수술 후 인지 기능의 객관적인 측정으로서의 기능적 연결성(with fMRI)
이 연구의 장기 목표는 수술 전 인지 기능을 평가하고 수술 후 뇌 기능과 기능 회복을 최적화할 수 있는 수술 전후 기간의 중재 기술을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 프로토콜에서는 고관절 골절 수술이 예상되는 피험자를 수술 후 연구합니다.
간략한 인지 검사 후 fMRI 연결 및 확산 텐서 이미징(DTI)이 수행됩니다.
연결성(신경 변화) 및 DTI(이방성 및 평균 확산도) 데이터는 연령 일치 대조군과 비교되고 인지의 주관적 측정과 상관됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 고관절 골절로 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 인공심장박동기, 자동이식심장제세동기(AICD), 이식주입펌프 등 MRI 사용이 금기인 환자
- 폐소공포증이 있는 환자
- 중증 인지 장애가 있는 환자(인지 검사 및 fMRI 동안 협조하지 못할 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노인 고관절 골절
수술 후 고관절 골절 수술 후 노인 피험자의 인지 기능을 평가합니다.
fMRI를 통해 기능 연결성 및 DTI(확산 텐서 이미징)를 측정합니다.
주관적 측정에는 다음이 포함됩니다: 몬트리올 인지 평가(MoCA), 디지털 시계 드로잉 테스트 명령 및 복사, 광범위한 성취도 테스트 읽기 하위 테스트, 홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT), 일반 우울증 척도(GDS)
|
기능 연결성을 측정하기 위한 fMRI 및 DTI는 2일에서 5일 사이에 수행됩니다.
일반적인 인지의 척도
디지털 펜 기술을 이용한 현재 인지도 측정
병전 지적 평가의 척도
선언적 기억의 척도
우울증의 존재 척도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI로 평가한 기준선과 후속 방문 사이의 변화
기간: 기준선에서 최대 90일까지 변경
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기능 연결성 및 DTI 측정을 위한 fMRI
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기준선에서 최대 90일까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MoCA에서 평가한 기준선 방문과 후속 방문 사이의 변화
기간: 기준선에서 최대 90일까지 변경
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일반적인 인지의 척도
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기준선에서 최대 90일까지 변경
|
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기준선과 후속 방문 사이의 변화는 디지털 시계 도면 테스트 명령 및 사본으로 평가됩니다.
기간: 기준선에서 최대 90일까지 변경
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디지털 펜 기술을 사용한 현재 인지 측정
|
기준선에서 최대 90일까지 변경
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Wide Range Achievement Test 읽기 하위 테스트에 의해 평가된 기준선과 후속 방문 사이의 변화
기간: 기준선에서 최대 90일까지 변경
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병전 지적 평가의 척도
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기준선에서 최대 90일까지 변경
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|
HVLT에 의해 평가된 기준선과 후속 방문 사이의 변화
기간: 기준선에서 최대 90일까지 변경
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선언적 기억의 척도
|
기준선에서 최대 90일까지 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramachandran Ramani, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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