Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączność fMRI u pacjentów ze złamaniem biodra

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Florida

Łączność funkcjonalna (z fMRI) jako obiektywna miara pooperacyjnych funkcji poznawczych u starszych pacjentów ze złamaniem biodra

Dalekosiężnym celem tego badania jest przedoperacyjna ocena funkcji poznawczych i opracowanie technik interwencji w okresie okołooperacyjnym, które optymalizowałyby funkcjonowanie mózgu i powrót funkcjonalny po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym protokole pacjenci, u których przewiduje się operację z powodu złamania szyjki kości udowej, będą badani po operacji. Zostanie przeprowadzone krótkie badanie poznawcze, a następnie fMRI obrazowania łączności i tensora dyfuzji (DTI). Dane dotyczące łączności (zmiany neuronalne) i DTI (anizotropia i średnia dyfuzyjność) zostaną porównane z grupami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku i skorelowane z subiektywnymi pomiarami funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
  • Pacjenci ze złamaniem kości biodrowej, u których przewiduje się operację

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca, automatyczny wszczepiony defibrylator serca (AICD), wszczepione pompy infuzyjne itp.
  • Pacjenci z klaustrofobią
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi (którzy mogą nie być w stanie współpracować podczas badania poznawczego i fMRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Złamanie stawu biodrowego w podeszłym wieku
Pooperacyjna ocena funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku po operacji złamania szyjki kości udowej. Zmierz łączność funkcji i DTI (obrazowanie tensora dyfuzji) za pomocą: fMRI. Subiektywne środki będą obejmować: Montrealską ocenę poznawczą (MoCA), polecenie i kopiowanie testu rysowania cyfrowego zegara, podtest czytania testu szerokiego zakresu osiągnięć, test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT), ogólną skalę depresji (GDS)
Behawioralne: fMRI
fMRI do pomiaru łączności funkcji i DTI zostanie wykonane między dniem 2 a dniem 5.
Behawioralne: Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Miara ogólnego poznania
Behawioralne: Polecenie testowe rysowania zegara cyfrowego i kopiowanie
Miara aktualnego poznania za pomocą technologii pióra cyfrowego
Behawioralne: Podtest czytania testu szerokiego zakresu osiągnięć
Miara przedchorobowej oceny intelektualnej
Behawioralne: Test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT)
Miara pamięci deklaratywnej
Behawioralne: Skala Ogólnej Depresji (GDS)
Miara obecności depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany między wizytami wyjściowymi i wizytami kontrolnymi oceniane przez fMRI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 90 dni
fMRI do pomiaru łączności funkcji i DTI
Zmiana od wartości początkowej do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany między wizytami wyjściowymi a wizytami kontrolnymi według oceny MoCA
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 90 dni
Miara ogólnego poznania
Zmiana od wartości początkowej do 90 dni
Zmiany między wizytami wyjściowymi i wizytami kontrolnymi oceniane przez polecenie testu rysowania zegara cyfrowego i kopiowanie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 90 dni
miara aktualnego poznania za pomocą technologii pióra cyfrowego
Zmiana od wartości początkowej do 90 dni
Zmiany między wizytami wyjściowymi a wizytami kontrolnymi oceniane za pomocą podtestu czytania Testu Szerokiego Zakresu Osiągnięć
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 90 dni
Miara przedchorobowej oceny intelektualnej
Zmiana od wartości początkowej do 90 dni
Zmiany między wizytami wyjściowymi a wizytami kontrolnymi według oceny HVLT
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 90 dni
Miara pamięci deklaratywnej
Zmiana od wartości początkowej do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramachandran Ramani, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201601806
  • OCR18886 (Inny identyfikator: University of Florida)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj