fMRI kapcsolat csípőtöréses betegeknél
2019. augusztus 9. frissítette: University of Florida
Funkcionális kapcsolódás (fMRI-vel), mint a posztoperatív kognitív funkció objektív mérése idős csípőcsonttöréses betegeknél
Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja a kognitív funkciók preoperatív értékelése, és a perioperatív időszakban történő beavatkozási technikák kidolgozása, amelyek optimalizálják az agyműködést és a műtét utáni funkcionális helyreállítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a protokollban azokat az alanyokat vizsgálják, akiket csípőtörés miatt műtétre várnak, a műtét után.
Rövid kognitív vizsgálatot végeznek, majd a kapcsolódási és diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) fMRI-je.
A konnektivitás (neuronális változások) és a DTI (anizotrópia és átlagos diffúzió) adatait összehasonlítják az életkorhoz illesztett kontrollokkal, és korrelálják a kogníció szubjektív mértékeivel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb betegek
- Olyan betegek, akiknek csípőcsonttörésük van, és műtétre számítanak
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél ellenjavallatok vannak az MRI-re, például pacemaker, automatikus beültetett szívdefibrillátor (AICD), beültetett infúziós pumpa stb.
- Klausztrofóbiás betegek
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek (akik esetleg nem tudnak együttműködni a kognitív vizsgálat és az fMRI során)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időskorú csípőtörés
A kognitív funkciók posztoperatív értékelése idős betegeknél csípőtöréses műtét után.
Mérje meg a funkciókapcsolatot és a DTI-t (diffúziós tenzoros képalkotás) a következőn keresztül: fMRI.
A szubjektív intézkedések a következők: Montreal Kognitív Értékelés (MoCA), Digitális óra Rajzolási Teszt parancs és másolás, Széles körű teljesítményteszt olvasási részteszt, Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT), általános depressziós skála (GDS)
|
Az fMRI a funkciókapcsolat és a DTI mérésére a 2. és az 5. nap között történik.
Az általános megismerés mértéke
Az aktuális megismerés mértéke digitális tolltechnológiával
A premorbid intellektuális becslés mértéke
A deklaratív memória mértéke
A depresszió jelenlétének mértéke.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási és a nyomon követési vizitek között az fMRI-vel
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 90 napig
|
fMRI a funkciókapcsolat és a DTI mérésére
|
Változás az alapvonaltól akár 90 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiindulási és a nyomon követési látogatások közötti változások a MoCA értékelése szerint
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 90 napig
|
Az általános megismerés mértéke
|
Változás az alapvonaltól akár 90 napig
|
|
Változások a kiindulási és a nyomon követési látogatások között a Digitális óra Rajzolási Teszt Command and Copy által értékelve
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 90 napig
|
az aktuális megismerés mértéke digitális tolltechnológiával
|
Változás az alapvonaltól akár 90 napig
|
|
Változások a kiindulási és a nyomon követési látogatások között, a Wide Range Achievement Test olvasási alteszttel értékelve
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 90 napig
|
A premorbid intellektuális becslés mértéke
|
Változás az alapvonaltól akár 90 napig
|
|
Változások a kiindulási és a nyomon követési látogatások között, a HVLT értékelése szerint
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 90 napig
|
A deklaratív memória mértéke
|
Változás az alapvonaltól akár 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramachandran Ramani, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201601806
- OCR18886 (Egyéb azonosító: University of Florida)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .