Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI-forbindelse hos hoftefrakturpatienter

9. august 2019 opdateret af: University of Florida

Funktionel forbindelse (med fMRI) som et objektivt mål for postoperativ kognitiv funktion hos ældre hoftefrakturpatienter

Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at evaluere kognitiv funktion præoperativt og udvikle teknikker til intervention i den perioperative periode, som ville optimere hjernefunktionen og funktionel restitution efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne protokol vil forsøgspersoner, der forventes at blive opereret for hoftebrud, blive undersøgt efter operationen. Kort kognitiv undersøgelse vil blive udført efterfulgt af fMRI af connectivity og diffusion tensor imaging (DTI). Forbindelsesdata (neuronale ændringer) og DTI (Anisotropi og middel diffusivitet) data vil blive sammenlignet med aldersmatchede kontroller og korreleret med subjektive mål for kognition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 65 år og ældre
  • Patienter, der har hoftebrud og forventes at blive opereret

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har kontraindikationer for MR som pacemaker, automatisk implanteret hjertedefibrillator (AICD), implanterede infusionspumper osv.
  • Patienter, der er klaustrofobiske
  • Patienter med svær kognitiv svækkelse (som muligvis ikke er i stand til at samarbejde under den kognitive undersøgelse og fMRI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ældre hoftebrud
Postoperativ vurdere kognitiv funktion hos ældre forsøgspersoner efter hoftebrudsoperation. Mål funktionsforbindelse og DTI (diffusionstensorbilleddannelse) via: fMRI. Subjektive mål vil omfatte: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Digital Clock Drawing Test Command and Copy, Wide Range Achievement Test læsesubtest, Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), General Depression Scale (GDS)
Adfærdsmæssigt: fMRI
fMRI til måling af funktionsforbindelse og DTI vil blive udført mellem dag 2 til dag 5.
Adfærdsmæssigt: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Et mål for generel erkendelse
Adfærdsmæssigt: Digital Ur Tegning Test Kommando og Kopi
Et mål for aktuel kognition ved hjælp af digital penteknologi
Adfærdsmæssigt: Wide Range Achievement Test læse subtest
Et mål for præmorbidt intellektuelt skøn
Adfærdsmæssigt: Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
Et mål for deklarativ hukommelse
Adfærdsmæssigt: General Depression Scale (GDS)
Et mål for tilstedeværelsen af ​​depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer mellem baseline- og opfølgningsbesøg vurderet ved fMRI
Tidsramme: Skift fra baseline op til 90 dage
fMRI til måling af funktionsforbindelse og DTI
Skift fra baseline op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer mellem baseline- og opfølgningsbesøg som vurderet af MoCA
Tidsramme: Skift fra baseline op til 90 dage
Et mål for generel erkendelse
Skift fra baseline op til 90 dage
Ændringer mellem baseline- og opfølgningsbesøg som vurderet af Digital Clock Drawing Test Command and Copy
Tidsramme: Skift fra baseline op til 90 dage
et mål for aktuel kognition ved hjælp af digital penteknologi
Skift fra baseline op til 90 dage
Ændringer mellem baseline- og opfølgningsbesøg som vurderet ved Wide Range Achievement Test-læsningssubtest
Tidsramme: Skift fra baseline op til 90 dage
Et mål for præmorbidt intellektuelt skøn
Skift fra baseline op til 90 dage
Ændringer mellem baseline- og opfølgningsbesøg som vurderet af HVLT
Tidsramme: Skift fra baseline op til 90 dage
Et mål for deklarativ hukommelse
Skift fra baseline op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramachandran Ramani, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201601806
  • OCR18886 (Anden identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner