早期アルツハイマー病患者におけるバラシクロビル治療の実現可能性と効果 (VALZ-Pilot)

包含基準:

• 65歳以上の男性または女性
• -研究に参加するための立場を取り、インフォームドコンセントを作成して署名する能力。 これは、MMSE (Mini Mental State Examination) < 18 の人はおそらく含まれないことを意味します。
• アルツハイマー病またはアルツハイマー病による軽度認知障害と診断されている。 少なくとも 1 つの脳画像検査 (CT、MR、SPECT、または PET/CT) が行われている必要があり、少なくとも 1 つの客観的な所見が特定の病歴を超えて診断をサポートする必要があります。 脳脊髄液中の海馬萎縮またはアルツハイマー病の病理学的マーカーは、そのような所見である。 血管性脳障害のある人。 重度の白質の変化または以前の脳梗塞は含まれませんが、白質の変化が年齢的に正常と見なされる人は含まれます。
• -血漿中の抗HSV（単純ヘルペスウイルス）免疫グロブリンG（IgG）が陽性、つまりHSVのキャリア。
• 遺伝子アポリポタンパク質 E の対立遺伝子 4 のヘテロまたはホモ接合体。
• アルツハイマー病の治療薬 (リバスチグミン、ガランタミン、ドネペジル、メマンチン) を含むすべての薬剤で少なくとも 1 か月間安定です。
• バラシクロビルまたはアシクロビルに対する既知のアレルギーまたは過敏症はありません。
• -独立して、または親戚または他の世話人からの支援により、治験薬を遵守する能力。

除外基準:

• -推定GFR（糸球体濾過率）が30ml/分/1.73m2以下の腎不全
• 抗凝固剤（ワルファリン、低分子ヘパリンまたはその他の抗凝固剤）による継続的な治療。 推奨用量の抗血小板薬が受け入れられます（つまり、 アセチルサリチル酸 75mg×1)
• -他の併存疾患による平均余命は1年未満
• -患者の研究への参加を妨げる可能性のある進行中の重度の身体的状態（すなわち がん治療中）
• -仰臥位での検査を不可能にする進行中の病気（つまり、 重度の心不全、重度の背中の痛み)。
• 血管性認知症を含む、アルツハイマー病以外の認知症診断。
• その他の既知の神経学的/神経変性疾患 (すなわち、 脳腫瘍、MS（多発性硬化症）、ALS（筋萎縮性側索硬化症））
• -PET / CTスキャンを行うための閉所恐怖症またはその他の禁忌。
• 治療を必要とするうつ病またはその他の精神疾患（例： 重度の精神病または同等の重症度の他の病気)
• -約MMSE-SR（Mini Mental State Examination-Swedish Revision）<18に対応する、インフォームドコンセントを取得できないほどの認知症または認知機能障害。
• 薬物乱用歴（例： 中枢神経刺激剤またはアルコール）。 ニコチンの使用は認められています。
• 研究に参加する意思がない。