Viabilidad y efectos del tratamiento con valaciclovir en personas con enfermedad de Alzheimer temprana (VALZ-Pilot)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, edad ≥ 65 años
• Capacidad de pronunciarse y de realizar y firmar un consentimiento informado para participar en el estudio. Esto implica que una persona con MMSE (Mini Examen del Estado Mental) < 18 años probablemente no será incluida.
• Diagnosticado con enfermedad de Alzheimer o deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer. Se debe haber realizado al menos un examen de imagen cerebral (TC, RM, SPECT o PET/TC) y al menos un hallazgo objetivo debe respaldar el diagnóstico más allá del historial médico específico. Perfusión reducida o metabolismo reducido bilateralmente temporalmente, atrofia del hipocampo o marcadores patológicos para la enfermedad de Alzheimer en el líquido cefalorraquídeo son tales hallazgos. Personas con trastornos cerebrales vasculares, p. No se incluirán cambios severos en la sustancia blanca o infarto cerebral previo, pero pueden incluirse aquellos con cambios en la sustancia blanca considerados normales para su edad.
• Positivo para anti-HSV (Herpes Simplex Virus) Inmunoglobulina G (IgG) en plasma, es decir, portador de HSV.
• Hetero u Homocigoto para el alelo 4 del gen Apolipoproteína E.
• Estable con todos los medicamentos, incluidos los medicamentos para la enfermedad de Alzheimer (rivastigmina, galantamina, donepezilo o memantina) durante al menos un mes.
• No se conocen alergias o hipersensibilidad frente a valaciclovir o aciclovir.
• Capacidad para cumplir con el fármaco del estudio de forma independiente o con el apoyo de un familiar u otro cuidador.

Criterio de exclusión:

• Insuficiencia renal con TFG (tasa de filtración glomerular) estimada ≤ 30 ml/min/1,73 m2
• Tratamiento en curso con anticoagulantes (warfarina, heparina de bajo peso molecular u otros agentes anticoagulantes). Se aceptan agentes antiplaquetarios en la dosis recomendada (es decir, Ácido acetilsalicílico 75 mgx1)
• Esperanza de vida < 1 año por otra comorbilidad
• Condición somática grave en curso que podría interferir con la participación de los pacientes en el estudio (es decir, tratamiento contra el cáncer en curso)
• Enfermedad continua que imposibilita los exámenes en posición supina (es decir, insuficiencia cardíaca grave, dolor de espalda intenso).
• Diagnóstico de demencia distinta de la enfermedad de Alzheimer, incluida la demencia vascular.
• Otro trastorno neurológico/neurodegenerativo conocido (es decir, tumor cerebral, EM (esclerosis múltiple), ELA (esclerosis lateral amiotrófica))
• Claustrofobia u otra contraindicación para realizar una exploración PET/CT.
• Depresión u otra enfermedad psiquiátrica que requiere tratamiento (es decir, psicosis severa u otra enfermedad con el mismo grado de gravedad)
• Demencia o disfunción cognitiva hasta tal punto que es imposible obtener un consentimiento informado, correspondiente a aproximadamente MMSE-SR (Mini Examen del estado mental-revisión sueca) <18.
• Antecedentes de abuso de sustancias (es decir, estimulantes del sistema nervioso central o alcohol). Se acepta el uso de nicotina.
• No desea participar en el estudio.