Осуществимость и эффекты лечения валацикловиром у лиц с ранней болезнью Альцгеймера (VALZ-Pilot)

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, возраст ≥ 65 лет
• Возможность занять позицию, составить и подписать информированное согласие на участие в исследовании. Это означает, что человек с MMSE (краткое обследование психического состояния) < 18, вероятно, не будет включен.
• Диагностирована болезнь Альцгеймера или легкие когнитивные нарушения из-за болезни Альцгеймера. Должно быть проведено по крайней мере одно исследование с визуализацией головного мозга (КТ, МРТ, ОФЭКТ или ПЭТ/КТ), и по крайней мере одно объективное исследование должно подтверждать диагноз, выходящий за рамки конкретного анамнеза. Такими находками являются снижение перфузии или снижение метаболизма на двусторонней и височной основе, атрофия гиппокампа или патологические маркеры болезни Альцгеймера в спинномозговой жидкости. Лица с сосудистыми заболеваниями головного мозга, т.е. серьезные изменения белого вещества или перенесенный ранее инфаркт головного мозга не будут включены, но могут быть включены пациенты с изменениями белого вещества, которые считаются нормальными для их возраста.
• Положительный на анти-ВПГ (вирус простого герпеса) иммуноглобулин G (IgG) в плазме, т.е. носитель ВПГ.
• Гетеро или гомозигота по аллелю 4 гена аполипопротеина Е.
• Стабильный при приеме всех лекарств, включая лекарства от болезни Альцгеймера (ривастигмин, галантамин, донепезил или мемантин), в течение не менее одного месяца.
• Аллергия или повышенная чувствительность к валацикловиру или ацикловиру неизвестны.
• Возможность самостоятельно или при поддержке родственника или другого лица, осуществляющего уход, принимать исследуемый препарат.

Критерий исключения:

• Почечная недостаточность с расчетной СКФ (скорость клубочковой фильтрации) ≤ 30 мл/мин/1,73 м2
• Постоянное лечение антикоагулянтами (варфарин, низкомолекулярный гепарин или другие антикоагулянты). Принимаются антиагреганты в рекомендуемых дозах (т.е. Ацетилсалициловая кислота 75 мгx1)
• Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года из-за других сопутствующих заболеваний
• Текущее тяжелое соматическое состояние, которое может помешать участию пациентов в исследовании (т. продолжающееся лечение рака)
• Текущее заболевание, делающее невозможным обследование в положении лежа (т. тяжелая сердечная недостаточность, сильные боли в спине).
• Диагноз деменции, отличной от болезни Альцгеймера, включая сосудистую деменцию.
• Другое известное неврологическое/нейродегенеративное расстройство (т.е. опухоль головного мозга, РС (рассеянный склероз), БАС (боковой амиотрофический склероз))
• Клаустрофобия или другие противопоказания для проведения ПЭТ/КТ.
• Депрессия или другое психическое заболевание, требующее лечения (т. тяжелый психоз или другое заболевание равной степени тяжести)
• Деменция или когнитивная дисфункция до такой степени, что невозможно получить информированное согласие, что соответствует примерно MMSE-SR (Краткое обследование психического состояния — шведская версия) <18.
• История злоупотребления психоактивными веществами (т. стимуляторы центральной нервной системы или алкоголь). Использование никотина допускается.
• Не желает участвовать в исследовании.