Viabilidade e efeitos do tratamento com valaciclovir em pessoas com doença de Alzheimer precoce (VALZ-Pilot)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, idade ≥ 65 anos
• Capacidade de se posicionar e de fazer e assinar um consentimento informado para participar do estudo. Isso implica que uma pessoa com MMSE (Mini Exame do Estado Mental) < 18 provavelmente não será incluída.
• Diagnosticado com doença de Alzheimer ou comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer. Pelo menos um exame de imagem cerebral deve ter sido feito (TC, RM, SPECT ou PET/CT) e pelo menos um achado objetivo deve apoiar o diagnóstico além da história médica específica. Perfusão reduzida ou metabolismo reduzido bilateralmente temporalmente, atrofia do hipocampo ou marcadores patológicos para a doença de Alzheimer no líquido cefalorraquidiano são tais achados. Pessoas com distúrbios cerebrais vasculares, por ex. alterações graves da substância branca ou infarto cerebral prévio não serão incluídos, mas aqueles com alterações da substância branca consideradas normais para a idade podem ser incluídos.
• Positivo para imunoglobulina G (IgG) anti-HSV (Herpes Simplex Virus) no plasma, ou seja, portador de HSV.
• Hetero ou homozigoto para o alelo 4 do gene Apolipoproteína E.
• Estável com todos os medicamentos, incluindo medicamentos para a doença de Alzheimer (rivastigmina, galantamina, donepezil ou memantina) por pelo menos um mês.
• Sem alergia conhecida ou hipersensibilidade contra valaciclovir ou aciclovir.
• Capacidade de, de forma independente ou com o apoio de um parente ou outro responsável, cumprir o estudo do medicamento.

Critério de exclusão:

• Insuficiência renal com TFG (taxa de filtração glomerular) estimada ≤ 30 ml/min/1,73m2
• Tratamento contínuo com anticoagulantes (varfarina, heparina de baixo peso molecular ou outros agentes anticoagulantes). Agentes antiplaquetários na dose recomendada são aceitos (i.e. Ácido acetilsalicílico 75 mgx1)
• Expectativa de vida < 1 ano devido a outra comorbidade
• Condição somática grave contínua que pode interferir na participação do paciente no estudo (ou seja, tratamento oncológico em andamento)
• Doença contínua que impossibilita os exames em posição supina (ou seja, insuficiência cardíaca grave, dor intensa nas costas).
• Diagnóstico de demência diferente da doença de Alzheimer, incluindo demência vascular.
• Outro distúrbio neurológico/neurodegenerativo conhecido (ou seja, tumor cerebral, MS (esclerose múltipla), ALS (esclerose lateral amiotrófica))
• Claustrofobia ou outra contra-indicação para fazer um PET/CT.
• Depressão ou outra doença psiquiátrica que requer tratamento (ou seja, psicose grave ou outra doença com igual grau de gravidade)
• Demência ou disfunção cognitiva de tal forma que seja impossível obter um consentimento informado, correspondendo a cerca de MMSE-SR (Mini Exame do Estado Mental-revisão sueca) <18.
• Histórico de abuso de substâncias (ou seja, estimulantes do sistema nervoso central ou álcool). O uso de nicotina é aceito.
• Não está disposto a participar do estudo.