自閉症における神経刺激による学習強化 (LENS)
2018年8月29日 更新者：Medical University of South Carolina
この研究では、脳への刺激と社会的スキルの学習を組み合わせることで、自閉症の 10 代の少年が友達を作り、それを維持する方法を学ぶのに役立つかどうかを調べます。
脳への刺激は、一部の人々の学習を強化することができます。
この研究では、自閉症の 10 代の少年が小グループで交流し、社会的スキルを学ぶ 14 週間のトレーニング プログラムに登録します。
14 週間のプログラム中、参加者は能動的な脳刺激、または非能動的な刺激 (プラセボ) を受けます。
このトレーニングの前後に MRI スキャンを行い、能動的な脳刺激を伴うトレーニングが脳の活性化に違いをもたらしたかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical Univeristy of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害
除外基準:
- 知的障害（フルスケールIQ <70）
- 過去 1 年間の発作の Hx
- 頭部への金属製インプラントなど、fMRI の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：能動的経頭蓋直流刺激
参加者はアクティブな経頭蓋直流刺激を受けます
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全参加者向けの週14回のソーシャルスキルトレーニングセッション
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偽コンパレータ：偽経頭蓋直流刺激
参加者は偽の経頭蓋直流刺激を受ける
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全参加者向けの週14回のソーシャルスキルトレーニングセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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思春期の社会的スキルの知識のテスト（TASSK）
時間枠：ベースラインから14週間
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治療前から治療後、つまりベースラインから 14 週間後の TASSK 生スコアの変化 (治療後から治療前を引いたもの: 正のスコアは改善を示します)。
評価スコアの範囲は 0 ～ 26 で、0 が最低スコア、26 が最高スコアです。
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ベースラインから14週間
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社会的反応性尺度 (SRS)
時間枠：ベースラインから14週間
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治療前から治療後、すなわちベースラインから 14 週間までの SRS 生スコアの変化 (治療前から治療後を引いたもの: 正のスコアは改善を示します)。
生スコアの範囲は 0 ～ 195 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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ベースラインから14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane Joseph, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月29日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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