Læringsforbedring gjennom nevrostimulering ved autisme (LENS)
29. august 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Denne studien vil undersøke om hjernestimulering sammen med læring av sosiale ferdigheter kan hjelpe tenåringsgutter med autisme med å lære å få og beholde venner.
Hjernestimulering kan forbedre læring hos noen mennesker.
Denne studien innebærer å melde seg på et 14-ukers treningsprogram der tenåringsgutter med autisme samhandler i små grupper og lærer sosiale ferdigheter.
I løpet av det 14-ukers programmet vil deltakerne motta aktiv hjernestimulering, eller ikke-aktiv stimulering (placebo).
Før og etter denne treningen vil det bli tatt MR-skanninger for å se om treningen med aktiv hjernestimulering gjorde en annerledes hjerneaktivering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autismespektrumforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuelle funksjonshemninger (Fullskala IQ <70)
- Hx av anfall i løpet av det siste året
- Kontraindikasjoner for fMRI, som metallimplantater i hodet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv transkraniell likestrømstimulering
Deltakerne vil motta aktiv transkraniell likestrømstimulering
|
14 ukentlige treningsøkter for sosiale ferdigheter for alle deltakere
|
|
Sham-komparator: Sham transkraniell likestrømstimulering
Deltakerne vil motta falsk transkraniell likestrømstimulering
|
14 ukentlige treningsøkter for sosiale ferdigheter for alle deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av kunnskap om sosiale ferdigheter for ungdom (TASSK)
Tidsramme: Baseline til 14 uker
|
Endring i TASSK-råskåre fra før til etterbehandling, dvs. baseline til 14 uker (Post minus førbehandling: positive skårer indikerer bedring).
Vurderingspoeng kan variere fra 0 til 26, 0 er lavest mulig og 26 er høyest.
|
Baseline til 14 uker
|
|
Skala for sosial respons (SRS)
Tidsramme: Baseline til 14 uker
|
Endring i SRS-råskårer fra før til etterbehandling, dvs. baseline til 14 uker (før minus etter behandling: positive skårer indikerer bedring).
Raw score varierer fra 0 til 195, med høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Baseline til 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00056912
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .