Inlärningsförbättring genom neurostimulering vid autism (LENS)
29 augusti 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Den här studien kommer att undersöka om hjärnstimulering i kombination med inlärning av sociala färdigheter kan hjälpa tonårspojkar med autism att lära sig att få och behålla vänner.
Hjärnstimulering kan förbättra inlärningen hos vissa människor.
Denna studie involverar att anmäla sig till ett 14-veckors träningsprogram där tonårspojkar med autism interagerar i små grupper och lär sig sociala färdigheter.
Under det 14 veckor långa programmet kommer deltagarna att få aktiv hjärnstimulering, eller icke-aktiv stimulering (placebo).
Före och efter denna träning kommer MR-undersökningar att göras för att se om träningen med aktiv hjärnstimulering gjorde en annorlunda hjärnaktivering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Autismspektrumstörning
Exklusions kriterier:
- Intellektuella funktionshinder (fullskalig IQ <70)
- Hx av anfall under det senaste året
- Kontraindikationer för fMRI, såsom metallimplantat i huvudet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv transkraniell likströmsstimulering
Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell likströmsstimulering
|
14 sociala färdighetsträningspass i veckan för alla deltagare
|
|
Sham Comparator: Sham transkraniell likströmsstimulering
Deltagarna kommer att få skentranskraniell likströmsstimulering
|
14 sociala färdighetsträningspass i veckan för alla deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av kunskap om sociala färdigheter hos ungdomar (TASSK)
Tidsram: Baslinje till 14 veckor
|
Förändring i TASSK-råpoäng från före till efterbehandling, d.v.s. baseline till 14 veckor (Efter minus förbehandling: positiva poäng indikerar förbättring).
Bedömningspoäng kan variera från 0 till 26, 0 är lägsta möjliga poäng och 26 är högsta.
|
Baslinje till 14 veckor
|
|
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsram: Baslinje till 14 veckor
|
Förändring i SRS-råpoäng från före till efterbehandling, d.v.s. baslinje till 14 veckor (före minus efter behandling: positiva poäng indikerar förbättring).
Råpoäng varierar från 0 till 195, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom.
|
Baslinje till 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2016
Första postat (Uppskatta)
20 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00056912
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .