Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení učení pomocí neurostimulace u autismu (LENS)

29. srpna 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Tato studie bude zkoumat, zda stimulace mozku spojená s učením sociálních dovedností může pomoci dospívajícím chlapcům s autismem naučit se, jak získávat a udržovat přátele. Stimulace mozku může u některých lidí zlepšit učení. Tato studie zahrnuje zápis do 14týdenního výcvikového programu, kde dospívající chlapci s autismem interagují v malých skupinách a učí se sociálním dovednostem. Během 14týdenního programu budou účastníci dostávat aktivní mozkovou stimulaci nebo neaktivní stimulaci (placebo). Před a po tomto tréninku budou provedena magnetická rezonance, aby se zjistilo, zda trénink s aktivní mozkovou stimulací změnil aktivaci mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical Univeristy of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poruchou autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení (IQ v plném rozsahu <70)
  • Hx záchvatů za poslední rok
  • Kontraindikace pro fMRI, jako jsou kovové implantáty v hlavě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci obdrží aktivní transkraniální stimulaci stejnosměrného proudu
Přístroj: Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Behaviorální: Trénink sociálních dovedností PEERS
14 týdenních tréninků sociálních dovedností pro všechny účastníky
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci obdrží falešnou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem
Behaviorální: Trénink sociálních dovedností PEERS
14 týdenních tréninků sociálních dovedností pro všechny účastníky
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: Výchozí stav do 14 týdnů
Změna hrubých skóre TASSK před léčbou a po léčbě, tj. výchozí stav po 14 týdnech (Po mínus před léčbou: pozitivní skóre indikují zlepšení). Skóre hodnocení se může pohybovat od 0 do 26, přičemž 0 je nejnižší možné skóre a 26 je nejvyšší.
Výchozí stav do 14 týdnů
Škála sociální odezvy (SRS)
Časové okno: Výchozí stav do 14 týdnů
Změna hrubých skóre SRS před léčbou a po léčbě, tj. výchozí stav po 14 týdnech (před mínus po léčbě: pozitivní skóre indikují zlepšení). Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 195, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
Výchozí stav do 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00056912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit