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Miglioramento dell'apprendimento attraverso la neurostimolazione nell'autismo (LENS)

29 agosto 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Questo studio esaminerà se la stimolazione cerebrale abbinata all'apprendimento delle abilità sociali può aiutare i ragazzi adolescenti con autismo a imparare come fare e mantenere amici. La stimolazione cerebrale può migliorare l'apprendimento in alcune persone. Questo studio prevede l'iscrizione a un programma di formazione di 14 settimane in cui ragazzi adolescenti con autismo interagiscono in piccoli gruppi e apprendono abilità sociali. Durante il programma di 14 settimane i partecipanti riceveranno stimolazione cerebrale attiva o stimolazione non attiva (placebo). Prima e dopo questo addestramento, verranno effettuate scansioni MRI per vedere se l'allenamento con la stimolazione cerebrale attiva ha apportato modifiche nell'attivazione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical Univeristy of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo dello spettro autistico

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettive (QI su vasta scala <70)
  • Hx dei sequestri nell'ultimo anno
  • Controindicazioni per fMRI, come impianti metallici nella testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione transcranica attiva a corrente continua
I partecipanti riceveranno la stimolazione a corrente continua transcranica attiva
Dispositivo: Stimolazione transcranica attiva a corrente continua
Comportamentale: PEERS Formazione sulle abilità sociali
14 sessioni settimanali di formazione sulle abilità sociali per tutti i partecipanti
Comparatore fittizio: Simulata stimolazione a corrente continua transcranica
I partecipanti riceveranno una finta stimolazione transcranica a corrente continua
Comportamentale: PEERS Formazione sulle abilità sociali
14 sessioni settimanali di formazione sulle abilità sociali per tutti i partecipanti
Dispositivo: Simulata stimolazione a corrente continua transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: Dal basale a 14 settimane
Variazione dei punteggi grezzi TASSK da pre- a post-trattamento, ovvero dal basale a 14 settimane (post meno pre-trattamento: i punteggi positivi indicano un miglioramento). I punteggi di valutazione possono variare da 0 a 26, dove 0 è il punteggio più basso possibile e 26 è il più alto.
Dal basale a 14 settimane
Scala di reattività sociale (SRS)
Lasso di tempo: Basale a 14 settimane
Variazione dei punteggi grezzi SRS da pre- a post-trattamento, ovvero dal basale a 14 settimane (pre-post-trattamento: i punteggi positivi indicano un miglioramento). I punteggi grezzi vanno da 0 a 195, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Basale a 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00056912

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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