Mejora del aprendizaje a través de la neuroestimulación en el autismo (LENS)
29 de agosto de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
Este estudio examinará si la estimulación cerebral combinada con el aprendizaje de habilidades sociales puede ayudar a los adolescentes con autismo a aprender cómo hacer y mantener amigos.
La estimulación cerebral puede mejorar el aprendizaje en algunas personas.
Este estudio implica inscribirse en un programa de capacitación de 14 semanas en el que los adolescentes con autismo interactúan en pequeños grupos y aprenden habilidades sociales.
Durante el programa de 14 semanas, los participantes recibirán estimulación cerebral activa o estimulación no activa (placebo).
Antes y después de este entrenamiento, se realizarán resonancias magnéticas para ver si el entrenamiento con estimulación cerebral activa hizo una activación cerebral diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desorden del espectro autista
Criterio de exclusión:
- Discapacidades intelectuales (CI total <70)
- Historial de convulsiones en el último año
- Contraindicaciones para la fMRI, como implantes de metal en la cabeza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estimulación de corriente continua transcraneal activa
Los participantes recibirán estimulación de corriente directa transcraneal activa
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14 sesiones semanales de entrenamiento en habilidades sociales para todos los participantes
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Comparador falso: Simulación de estimulación de corriente continua transcraneal
Los participantes recibirán estimulación de corriente directa transcraneal simulada
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14 sesiones semanales de entrenamiento en habilidades sociales para todos los participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Conocimiento de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK)
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
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Cambio en las puntuaciones brutas de TASSK desde el pretratamiento hasta el postratamiento, es decir, desde el inicio hasta las 14 semanas (post menos pretratamiento: las puntuaciones positivas indican una mejora).
Los puntajes de evaluación pueden variar de 0 a 26, siendo 0 el puntaje más bajo posible y 26 el más alto.
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Línea de base a 14 semanas
|
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Escala de Capacidad de Respuesta Social (SRS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 14 semanas
|
Cambio en las puntuaciones brutas de la SRS antes y después del tratamiento, es decir, desde el inicio hasta las 14 semanas (pre menos después del tratamiento: las puntuaciones positivas indican una mejora).
Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 195, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base a 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00056912
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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