Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læringsforbedring gennem neurostimulering i autisme (LENS)

29. august 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
Denne undersøgelse vil undersøge, om hjernestimulering parret med indlæring af sociale færdigheder kan hjælpe teenagedrenge med autisme med at lære at få og beholde venner. Hjernestimulation kan forbedre læring hos nogle mennesker. Denne undersøgelse involverer tilmelding til et 14-ugers træningsprogram, hvor teenagedrenge med autisme interagerer i små grupper og lærer sociale færdigheder. I løbet af det 14-ugers program vil deltagerne modtage aktiv hjernestimulering eller ikke-aktiv stimulation (placebo). Før og efter denne træning vil der blive taget MR-scanninger for at se, om træningen med aktiv hjernestimulering gjorde en anderledes hjerneaktivering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical Univeristy of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autismespektrumforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelle handicap (fuldskala IQ <70)
  • Hx af anfald inden for det seneste år
  • Kontraindikationer for fMRI, såsom metalimplantater i hovedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
Deltagerne vil modtage aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
Adfærdsmæssigt: PEERS Træning i sociale færdigheder
14 ugentlige træningssessioner i sociale færdigheder for alle deltagere
Sham-komparator: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Deltagerne vil modtage simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering
Adfærdsmæssigt: PEERS Træning i sociale færdigheder
14 ugentlige træningssessioner i sociale færdigheder for alle deltagere
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af ungdomsviden om sociale færdigheder (TASSK)
Tidsramme: Baseline til 14 uger
Ændring i TASSK rå score fra før til efter behandling, dvs. baseline til 14 uger (Post minus før behandling: positive score indikerer forbedring). Vurderingsscore kan variere fra 0 til 26, hvor 0 er den lavest mulige score og 26 er den højeste.
Baseline til 14 uger
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsramme: Baseline til 14 uger
Ændring i SRS rå score fra før til efter behandling, dvs. baseline til 14 uger (før minus efter behandling: positive score indikerer forbedring). Raw scores varierer fra 0 til 195, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Baseline til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00056912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner