Ulepszenie uczenia się poprzez neurostymulację w autyzmie (LENS)
29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
W badaniu tym zbadamy, czy stymulacja mózgu w połączeniu z nauką umiejętności społecznych może pomóc nastoletnim chłopcom z autyzmem nauczyć się nawiązywać i utrzymywać przyjaciół.
Stymulacja mózgu może u niektórych osób usprawnić proces uczenia się.
To badanie obejmuje zapisanie się na 14-tygodniowy program szkoleniowy, w którym nastoletni chłopcy z autyzmem wchodzą w interakcje w małych grupach i uczą się umiejętności społecznych.
Podczas 14-tygodniowego programu uczestnicy otrzymają aktywną stymulację mózgu lub nieaktywną stymulację (placebo).
Przed i po tym treningu zostaną wykonane skany MRI, aby zobaczyć, czy trening z aktywną stymulacją mózgu wpłynął na aktywację mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność intelektualna (pełna skala IQ <70)
- Hx napadów padaczkowych w ciągu ostatniego roku
- Przeciwwskazania do fMRI, takie jak metalowe implanty w głowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Uczestnicy otrzymają aktywną przezczaszkową stymulację prądem stałym
|
14 tygodniowych sesji treningowych umiejętności społecznych dla wszystkich uczestników
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Uczestnicy otrzymają pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym
|
14 tygodniowych sesji treningowych umiejętności społecznych dla wszystkich uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wiedzy o umiejętnościach społecznych młodzieży (TASSK)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 14 tygodni
|
Zmiana surowych wyników TASSK od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu, tj. wartości wyjściowej, do 14 tygodni (Post minus leczenie wstępne: wyniki pozytywne wskazują na poprawę).
Wyniki oceny mogą wahać się od 0 do 26, gdzie 0 to najniższy możliwy wynik, a 26 to najwyższy.
|
Linia bazowa do 14 tygodni
|
|
Skala Responsywności Społecznej (SRS)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 14 tygodni
|
Zmiana w surowych wynikach SRS od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu, tj. wartości wyjściowej, do 14 tygodni (przed leczeniem minus: wyniki dodatnie wskazują na poprawę).
Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Poziom podstawowy do 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00056912
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania