Aprimoramento do aprendizado através da neuroestimulação no autismo (LENS)
29 de agosto de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
Este estudo examinará se a estimulação cerebral combinada com o aprendizado de habilidades sociais pode ajudar meninos adolescentes com autismo a aprender como fazer e manter amigos.
A estimulação cerebral pode melhorar o aprendizado em algumas pessoas.
Este estudo envolve a inscrição em um programa de treinamento de 14 semanas em que meninos adolescentes com autismo interagem em pequenos grupos e aprendem habilidades sociais.
Durante o programa de 14 semanas, os participantes receberão estimulação cerebral ativa ou estimulação não ativa (placebo).
Antes e depois deste treinamento, serão feitas ressonâncias magnéticas para verificar se o treinamento com estimulação cerebral ativa fez diferença na ativação cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno do Espectro Autista
Critério de exclusão:
- Deficiência Intelectual (QI total <70)
- História de convulsões no último ano
- Contra-indicações para fMRI, como implantes de metal na cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação Transcraniana Ativa por Corrente Contínua
Os participantes receberão Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua ativa
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14 sessões semanais de treinamento de habilidades sociais para todos os participantes
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Comparador Falso: Estimulação de Corrente Contínua Transcraniana Simulada
Os participantes receberão simulação de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
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14 sessões semanais de treinamento de habilidades sociais para todos os participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Conhecimento de Habilidades Sociais do Adolescente (TASSK)
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Alteração nas pontuações brutas da TASSK do pré para o pós-tratamento, ou seja, da linha de base até 14 semanas (Pós menos pré-tratamento: pontuações positivas indicam melhora).
As pontuações da avaliação podem variar de 0 a 26, sendo 0 a pontuação mais baixa possível e 26 a mais alta.
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Linha de base para 14 semanas
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Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Alteração nas pontuações brutas do SRS do pré ao pós-tratamento, ou seja, da linha de base até 14 semanas (pré menos pós-tratamento: pontuações positivas indicam melhora).
As pontuações brutas variam de 0 a 195, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base para 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00056912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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