通过自闭症神经刺激增强学习 (LENS)
2018年8月29日 更新者：Medical University of South Carolina
这项研究将检验大脑刺激与社交技能学习相结合是否可以帮助患有自闭症的十几岁男孩学习如何结交和保持朋友。
大脑刺激可以增强某些人的学习能力。
这项研究涉及参加为期 14 周的培训计划，让患有自闭症的十几岁男孩在小组中互动并学习社交技能。
在为期 14 周的计划中，参与者将接受主动脑刺激或非主动刺激（安慰剂）。
在这次训练前后，将进行核磁共振扫描，以了解主动脑刺激训练是否对大脑激活产生了影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自闭症谱系障碍
排除标准：
- 智力障碍（全面智商<70）
- 过去一年内的癫痫发作史
- fMRI 的禁忌症，例如头部金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动经颅直流电刺激
参与者将接受主动经颅直流电刺激
|
为所有参与者提供每周 14 次社交技能培训课程
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假比较器：假经颅直流电刺激
参与者将接受假经颅直流电刺激
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为所有参与者提供每周 14 次社交技能培训课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青少年社交技能知识测验 (TASSK)
大体时间：基线至 14 周
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TASSK 原始分数从治疗前到治疗后的变化，即基线到 14 周（治疗后减去治疗前：阳性分数表示改善）。
评估分数范围从 0 到 26，0 分是最低分，26 分是最高分。
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基线至 14 周
|
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社会反应量表 (SRS)
大体时间：基线至 14 周
|
SRS 原始分数从治疗前到治疗后的变化，即基线到 14 周（治疗前减去治疗后：阳性分数表示改善）。
原始分数范围从 0 到 195，分数越高表示症状越严重。
|
基线至 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jane Joseph, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月16日
首次发布 (估计)
2016年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月29日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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