Улучшение обучения с помощью нейростимуляции при аутизме (LENS)
29 августа 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
В этом исследовании будет изучено, может ли стимуляция мозга в сочетании с обучением социальным навыкам помочь мальчикам-подросткам с аутизмом научиться заводить друзей и сохранять их.
Стимуляция мозга может улучшить обучение у некоторых людей.
Это исследование включает в себя участие в 14-недельной программе обучения, в рамках которой мальчики-подростки с аутизмом взаимодействуют в небольших группах и изучают социальные навыки.
В течение 14 недель участники программы будут получать активную стимуляцию мозга или неактивную стимуляцию (плацебо).
До и после этой тренировки будет проведено МРТ-сканирование, чтобы увидеть, повлияла ли тренировка с активной стимуляцией мозга на активацию мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Расстройство аутистического спектра
Критерий исключения:
- Интеллектуальные нарушения (полная шкала IQ <70)
- Hx приступов за последний год
- Противопоказания для фМРТ, такие как металлические имплантаты в голове
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная транскраниальная стимуляция постоянным током
Участники получат активную транскраниальную стимуляцию постоянным током
|
14 еженедельных занятий по обучению социальным навыкам для всех участников
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
Участники получат имитацию транскраниальной стимуляции постоянным током.
|
14 еженедельных занятий по обучению социальным навыкам для всех участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на знание социальных навыков подростков (TASSK)
Временное ограничение: Исходный уровень до 14 недель
|
Изменение необработанных баллов TASSK от до лечения к после лечения, то есть от исходного уровня до 14 недель (после минус до лечения: положительные баллы указывают на улучшение).
Оценочные баллы могут варьироваться от 0 до 26, где 0 — самый низкий балл, а 26 — самый высокий.
|
Исходный уровень до 14 недель
|
|
Шкала социальной ответственности (SRS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 14 недель
|
Изменение необработанных баллов SRS от до лечения к после лечения, т. Е. От исходного уровня до 14 недель (до минус после лечения: положительные баллы указывают на улучшение).
Необработанные баллы варьируются от 0 до 195, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень до 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00056912
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .