Amélioration de l'apprentissage par la neurostimulation dans l'autisme (LENS)
29 août 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Cette étude examinera si la stimulation cérébrale associée à l'apprentissage des compétences sociales peut aider les adolescents autistes à apprendre à se faire et à garder des amis.
La stimulation cérébrale peut améliorer l'apprentissage chez certaines personnes.
Cette étude consiste à s'inscrire à un programme de formation de 14 semaines où les adolescents autistes interagissent en petits groupes et acquièrent des compétences sociales.
Pendant les 14 semaines du programme, les participants recevront une stimulation cérébrale active ou une stimulation non active (placebo).
Avant et après cette formation, des IRM seront prises pour voir si la formation avec stimulation cérébrale active a fait une différence dans l'activation cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Troubles du spectre autistique
Critère d'exclusion:
- Déficiences intellectuelles (QI à grande échelle <70)
- Hx de crises au cours de la dernière année
- Contre-indications pour l'IRMf, telles que les implants métalliques dans la tête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation transcrânienne active à courant continu
Les participants recevront une stimulation transcrânienne à courant continu active
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14 sessions hebdomadaires de formation aux compétences sociales pour tous les participants
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu factice
Les participants recevront une simulation de stimulation transcrânienne à courant continu
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14 sessions hebdomadaires de formation aux compétences sociales pour tous les participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de connaissances des compétences sociales des adolescents (TASSK)
Délai: De base à 14 semaines
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Changement des scores bruts TASSK entre le pré et le post-traitement, c'est-à-dire de la ligne de base à 14 semaines (après moins le pré-traitement : les scores positifs indiquent une amélioration).
Les scores d'évaluation peuvent aller de 0 à 26, 0 étant le score le plus bas possible et 26 étant le plus élevé.
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De base à 14 semaines
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Échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: De base à 14 semaines
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Changement des scores bruts SRS entre le pré et le post-traitement, c'est-à-dire de la ligne de base à 14 semaines (avant moins le post-traitement : les scores positifs indiquent une amélioration).
Les scores bruts vont de 0 à 195, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
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De base à 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2016
Première publication (Estimation)
20 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00056912
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .