자폐증의 신경 자극을 통한 학습 향상 (LENS)
2018년 8월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 연구는 사회적 기술 학습과 결합된 뇌 자극이 자폐증이 있는 십대 소년이 친구를 사귀고 유지하는 방법을 배우는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
뇌 자극은 일부 사람들의 학습을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 자폐가 있는 10대 소년들이 소규모 그룹에서 상호 작용하고 사회적 기술을 배우는 14주 교육 프로그램에 등록하는 것과 관련이 있습니다.
14주 프로그램 동안 참가자는 활성 뇌 자극 또는 비활성 자극(위약)을 받게 됩니다.
이 훈련 전후에 능동적 뇌 자극을 통한 훈련이 뇌 활성화에 변화를 가져왔는지 알아보기 위해 MRI 스캔을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애
제외 기준:
- 지적 장애(전체 IQ <70)
- 지난 1년 동안 Hx의 발작
- 머리에 금속 임플란트와 같은 fMRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 능동 경두개 직류 자극
참가자는 능동적인 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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모든 참가자를 위한 14주간의 사회 기술 훈련 세션
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가짜 비교기: 가짜 경두개 직류 자극
참가자는 가짜 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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모든 참가자를 위한 14주간의 사회 기술 훈련 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 사회 기술 지식 테스트(TASSK)
기간: 기준선에서 14주
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치료 전에서 치료 후로의 TASSK 원시 점수의 변화, 즉 기준선에서 14주까지(치료 전 빼기: 긍정적인 점수는 개선을 나타냄).
평가 점수의 범위는 0에서 26까지이며 0은 가능한 가장 낮은 점수이고 26은 가장 높은 점수입니다.
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기준선에서 14주
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사회적 반응성 척도(SRS)
기간: 기준선에서 14주
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치료 전에서 치료 후로, 즉 기준선에서 14주까지 SRS 원시 점수의 변화(치료 전 빼기: 긍정적인 점수는 개선을 나타냄).
원시 점수 범위는 0에서 195까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00056912
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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