Oppimisen tehostaminen neurostimulaation avulla autismissa (LENS)
keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko aivostimulaatio yhdistettynä sosiaalisten taitojen oppimiseen auttaa autistisia teini-ikäisiä poikia oppimaan ystävien saamista ja säilyttämistä.
Aivojen stimulaatio voi parantaa joidenkin ihmisten oppimista.
Tämä tutkimus sisältää ilmoittautumisen 14 viikon koulutusohjelmaan, jossa autistiset teini-ikäiset pojat ovat vuorovaikutuksessa pienissä ryhmissä ja oppivat sosiaalisia taitoja.
14 viikon ohjelman aikana osallistujat saavat aktiivista aivostimulaatiota tai ei-aktiivista stimulaatiota (plasebo).
Ennen ja jälkeen tätä koulutusta tehdään MRI-skannaukset, jotta nähdään, onko aktiivisella aivostimulaatiolla harjoittelu muuttanut aivojen aktivaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismispektrihäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma (täysi älykkyysosamäärä <70)
- Hx kohtauksia viimeisen vuoden aikana
- Vasta-aiheet fMRI:lle, kuten metalli-implantit päähän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
|
14 viikoittaista sosiaalisten taitojen koulutusta kaikille osallistujille
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Osallistujat saavat näennäistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
|
14 viikoittaista sosiaalisten taitojen koulutusta kaikille osallistujille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten sosiaalisten taitojen testi (TASSK)
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Muutos TASSK-raakapisteissä ennen hoitoa hoidon jälkeen, eli lähtötasosta 14 viikkoon (hoidon jälkeen miinus esikäsittely: positiiviset pisteet osoittavat paranemista).
Arviointipisteet voivat vaihdella välillä 0–26, jolloin 0 on pienin mahdollinen pistemäärä ja 26 korkein.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Social Responsiveness Scale (SRS)
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Muutos SRS-raakapisteissä ennen hoitoa hoidon jälkeen, eli lähtötasosta 14 viikkoon (ennen miinus hoidon jälkeen: positiiviset pisteet osoittavat paranemista).
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-195, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Joseph, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00056912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .