漸増麻酔維持のためのゆっくりとした段階的なプロポフォール TCI 導入 ((TITINDUC))

はじめに: 現在、プロポフォールは、安全な全身麻酔を提供できる最も広く使用されている静脈内麻酔薬です。 プロポフォールは、標的制御注入（TCI）を含むさまざまな技術を使用して投与できます。 所定の臨床効果を達成した後、薬理学的状態を維持する能力は、この技術の主要な利点の 1 つです。 TCI デバイスの使用は一般的な臨床診療で増加していますが、すべての患者が TCI に適しているかどうかは不明のままです。 薬理学的モデルは、健康なボランティアからの情報に基づいて作成されました。これは、特定の薬物を使用した場合に過剰または過少投与になる特定の臨床状態には当てはまらない可能性があります。

臨床上の問題となるのは、麻酔薬の薬物動態 (PK) パラメーターの個人差だけでなく、薬力学的変動でもあります。 以前の研究では、若いボランティアの意識喪失 (LOC) と意識回復 (ROC) の個人差は最大 6 倍であることが示されました。 さらに、高齢者ではより大きな違いが見られる場合があります。

不正確な一般モデルでは、麻酔チームが、望ましい治療効果に基づいて各個人の投薬要件を手動で調整する必要があります。

この研究の目的は、マーシュ モデル (Ke0 0.26) を用いたゆっくりとした段階的なプロポ フォール TCI 誘導が、臨床および脳波パラメーターによって評価され、催眠の滴定および全身麻酔の維持に必要な効果濃度の正確な推定を可能にするかどうかを評価することです。 65歳以上および65歳未満の成人集団。

一般的な目的

• TCI を用いたゆっくりとした段階的なガイド付きプロポフォール誘導が、計算された意識消失の効果部位濃度 (Ce) とバイスペクトル インデックス (BIS) 値を 45 から 65 の間に維持するために必要な Ce との間に良好な相関関係を示すかどうかを立証すること。両方の年齢層における麻酔維持

特定の目的

• 計算された意識喪失時間 (TLOC) の Ce に基づいて、すべてのプロポフォール注入で達成された BIS 値を決定する
• 両群の意識消失に必要な単位時間あたりの注入薬物量を比較する
• 両群で意識喪失に至るまでの時間とCeを比較する
• BIS インデックスを使用して催眠中のレミフェンタニルの影響を評価するには

仮説

マーシュ モデル 4.0 を使用した TCI によるゆっくりとした段階的な麻酔導入中、TLOC の計算された Ce は、全身麻酔中の催眠の維持に必要な Ce に匹敵し、個人差を克服します。

メソッド

実験的研究、前向き臨床試験、第4相。「介入」セクションで説明されているように、各被験者はプロポフォール導入モダリティに割り当てられます。

意識が失われ、維持目標濃度が確立されると、手動換気が開始されます。 その後、気管内挿管を行うために、レミフェンタニル TCI 6 ng/ml と神経筋弛緩剤を投与します。 血圧値をベースライン値の 20% 以内に維持するために、0.1 ～ 0.4 mcg/kg/分のフェニレフリンの注入が開始されます。

レミフェンタニルの注入および挿管後、BIS の継続的なモニタリングが維持されます。 気管内挿管の 3 分後、標準的な手順に従って手術の準備が整います。 BIS、スペクトログラム、および血行動態は、それぞれ 15 秒ごとに連続的に、および 3 分ごとに 10 分間登録されます。

その後、TLOC でプロポフォール Ce を確立し (TLOC 後に変更が必要な場合)、さらに 30 分間観察します。