Hidas vaiheittainen Propofol TCI -induktio titrausanestesian ylläpitoon ((TITINDUC))

Johdanto: Tällä hetkellä propofoli on laajimmin käytetty suonensisäinen anestesia, joka pystyy tarjoamaan turvallisen yleispuudutuksen. Propofolia voidaan antaa käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita, mukaan lukien kohdekontrolloitu infuusio (TCI). Kyky ylläpitää farmakologiset olosuhteet ennalta määrätyn kliinisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen on yksi tämän tekniikan suurimmista eduista. Vaikka TCI-laitteiden käyttö on yleisessä kliinisessä käytännössä lisääntynyt, on epäselvää, ovatko kaikki potilaat sopivia TCI:lle. Farmakologiset mallit luotiin terveiltä vapaaehtoisilta saatujen tietojen perusteella, jotka eivät välttämättä sovellu tiettyihin kliinisiin tiloihin, jotka johtavat joko yli- tai aliannostukseen tiettyjä lääkkeitä käytettäessä.

Kliininen ongelma ei ole pelkästään anesteetin farmakokineettisten (PK) parametrien yksilöllinen vaihtelu, vaan se on myös farmakodynaaminen vaihtelu. Aiempi tutkimus osoitti jopa 6 kertaa yksilöiden välisen eron nuorten vapaaehtoisten välillä tajunnanmenetyksessä (LOC) ja tajunnan palautumisessa (ROC). Lisäksi suurempia eroja voi havaita vanhuksilla.

Epätarkat yleismallit edellyttävät, että anestesiatiimi räätälöi manuaalisesti lääkitysvaatimukset kullekin yksilölle halutun terapeuttisen vaikutuksen perusteella.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mahdollistaako hidas vaiheittainen propofoli-TCI-induktio Marsh-mallilla (Ke0 0,26) kliinisillä ja elektroenkefalografisilla parametreilla arvioiden tarkasti hypnoosin titraamiseen ja yleisanestesian ylläpitämiseen vaadittavan vaikutuspitoisuuden. vanhemmissa ja alle 65-vuotiaissa aikuisväestössä.

Yleinen tavoite

• Selvittää, edustaako ohjattu hidas, vaiheittain ohjattu propofoli-induktio TCI:n kanssa hyvää korrelaatiota tajunnan menetyksen lasketun vaikutuspaikan pitoisuuden (Ce) ja vaaditun Ce:n välillä, jotta bispektriindeksi (BIS) pysyy välillä 45-65 anestesian ylläpito molemmissa ikäryhmissä

Erityistavoitteet

• Jokaisella propofoli-infuusiolla saavutetun BIS-arvon määrittäminen tajunnanmenetysajan (TLOC) lasketun Ce:n perusteella
• Tajunnan menetykseen tarvittavan aikayksikön infuusiolääkkeen vertailu molemmissa ryhmissä
• Tajunnan menetyksen saavuttamiseen tarvittavan ajan ja Ce:n vertailu molemmissa ryhmissä
• Arvioida remifentaniilin vaikutus hypnoosin aikana käyttämällä BIS-indeksiä

Hypoteesi

Hitaan vaiheittaisen anestesia-induktion aikana TCI:lla käyttäen Marsh-mallia 4.0, laskettu Ce TLOC:lle on verrattavissa Ce:hen, joka vaaditaan hypnoosin ylläpitämiseen yleisanestesian aikana, mikä voittaa yksilöiden välisen vaihtelun.

menetelmät

Kokeellinen tutkimus, prospektiivinen kliininen koe, vaihe 4. Jokainen koehenkilö määrätään propofoli-induktiomenetelmään "interventio"-osiossa kuvatulla tavalla.

Kun tajunta on menetetty ja ylläpitotavoite on saavutettu, käynnistetään manuaalinen hengitys. Sen jälkeen annetaan Remifentanil TCI 6 ng/ml ja hermolihasrelaksanttia endotrakeaalisen intuboinnin suorittamiseksi. Aloitetaan fenyyliefriinin infuusio 0,1–0,4 mikrogrammaa/kg/min, jotta verenpainearvot pysyvät 20 prosentin sisällä perusarvosta.

BIS:n jatkuvaa seurantaa ylläpidetään remifentaniili-infuusion ja -intuboinnin jälkeen. Kolme minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen leikkaus valmistellaan standarditoimenpiteiden mukaisesti. BIS, spektrogrammi ja hemodynamiikka rekisteröidään 15 sekunnin välein jatkuvasti ja 3 minuutin välein 10 minuutin aikana.

Myöhemmin propofol Ce määritetään TLOC:ssa (jos muutoksia tarvittiin TLOC:n jälkeen) ja sitä tarkkaillaan vielä 30 minuuttia.